学会雑誌
HOME ＞ 学会雑誌 ＞ 学会雑誌バックナンバー（第1号～28号）
古い順に並べ替え

学会雑誌バックナンバー（第1号～28号）

第28号（2024年12月15日発行）
  1. 米国 Society of Clinical Trials のTrial of the Year 2023 の紹介―CHAP trial についてPDF加藤 貴雄
  2. ワークショップ開催報告PDF神山 直也
  3. メタバース学会とリアル学会を同時に開くPDF松山 弘世
  4. 同意取得の免除に係る研究規制―現行の規制上の記載に絡めてPDF渡邉 卓也
  5. A Survey of the General Population's Attitude towards Clinical Trial Participation in Emergency Situations:What Decision Would You Like to Make?PDFEtsuko Arita, Rieko Takehira, Yuko Masamura, Mayumi Fukuda-Doi
  6. 医療現場や臨床試験における AI 活用の現状と未来PDF浅野 健人
  7. 欧米豪における倫理審査の質保証に学ぶPDF高嶋 佳代
  8. これからの患者・市民参画に向けてPDF高嶋 佳代
  9. Pragmatic Trials について：NIH Pragmatic Trials Collaboratory の活動と海外動向を踏まえた薬事制度下での活用に向けてPDF中村 治雅, 岡本 摩耶, 上野 悟, 宮路 天平, 波多野 賢二, 小居 秀紀, 山口 拓洋
第27号（2024年9月25日発行）
  1. 世界における臨床試験のトレンドを知ろうPDF中村 健一
  2. 日本臨床試験学会初の学生セッションを開催してPDF肥田 典子
  3. シンポジウムの背景と実施概要PDF福田 真弓
  4. 講演およびパネルディスカッションの概要PDF日比野 翔, 松村 泰志
  5. 企画の意図と製造販売後調査の課題PDF吉岡 まみ
  6. より有用な評価指標や評価方法とは（掌蹠膿疱症を例に）PDF小池 恒, 秦 利幸, 種瀬 啓士, 小林 里実, 地引 麻維子, 吉村 厚志
  7. 講演の内容およびパネルディスカッションの概要PDF田村 祐子
  8. RWD の利活用による医薬品・医療機器開発の促進PDF萩原 宏美, 吉原 博紀, 中村 正樹, 林 行和
  9. 日本が牽引する理想的なグローバル開発の実現に向けてPDF鈴木 啓史, 奥平 朋子
  10. 医学系研究と規制（個情法と生命科学・医学系倫理指針）を考える！PDF小出 恵子, 田村 祐子
  11. リアルワールドデータとして発生する患者報告アウトカムのソースの種類と特徴
    ―医薬品の安全性監視活動における利活用の観点からの考察―PDF    宮路 天平, 小居 秀紀, 波多野 賢二, 上野 悟, 山口 拓洋, 中村 治雅
第26号（2023年12月15日発行）
  1. 日本臨床試験学会 第 14 回学術集会総会 in 金沢
    参加印象記
    ―広報の視点をまじえて―PDF    ネフ 由紀子
  2. 臨床研究法施行後の 5 年間における製薬業界の取り組みと今後の展望PDF浅井 洋, 若林 由美, 樽野 弘之
第25号（2023年9月15日発行）
  1. シンポジウム『臨床研究専門職の認定・教育・キャリアパス』についてPDF吉田 浩輔
  2. 日本臨床試験学会における認定制度の現状
    ― JSCTR 認定 GCP パスポート®/JSCTR 認定 GCP エキスパート®/がん臨床研究専門職PDF    樽野 弘之
  3. Study Manager（StM）認定制度検討状況についてPDF岩崎 幸司
  4. 臨床データマネジャー認定制度の検討状況についてPDF髙田 宗典, 倉本 宏美, 藤澤 健司, 梨本 真広, 神田 悟志, 宮路 天平, 西 基秀, 菅波 秀規, 山口 拓洋
  5. モニタリング担当者検定・認定制度検討状況についてPDF松嶋 由紀子
  6. シンポジウム『プログラム医療機器開発の早期段階に考えておきたいこと』についてPDF野村 章洋, 鈴木 由香
  7. 開発早期段階に考えておきたいことPDF間々田 圭祐
  8. PMDA と相談する際に考えておいてほしいことPDF加藤 健太郎
  9. 「スタディマネジャー育成カリキュラム」作成の経緯PDF菊地 佳代子, 岩崎 幸司, 大塚 佑基, 小池 恒, 佐藤 典宏, 高木 佳子, 丸本 芳雄, 笠井 宏委
  10. 医師主導治験における安全性情報確認業務の電子化による業務効率化についての検討PDF竹森 幸子, 細萱 直希, 福重 友理, 森本 心平, 福島 千鶴, 山本 弘史
第24号（2022年12月23日発行）
  1. 特集として掲載するにあたってPDF宮路 天平, 山口 拓洋
  2. "今，CDM にはポリバレントスキルが求められている"とした時の考察PDF林 行和
  3. データマネジメントのマネジャーをマネジメントするPDF菅波 秀規
  4. 指定討論PDF山口 拓洋
  5. 総合討論PDF冨金原 悟, 大津 洋, 佐藤 隆, 梨本 真広
  6. Decentralized Clinical Trial のグローバル最新動向と国内実装に向けたアカデミアの役割PDF山本 晋也
  7. 100％ Decentralized Clinical Trial の実装と課題：乳がん患者を対象としたアプリ介入研究の事例PDF益子 友恵, 宮路 天平, 明智 龍男, 山口 拓洋
  8. Decentralized Clinical Trial の軌跡と日本導入へのシステム課題PDF可知 健太
  9. 「レジストリデータを医薬品等の承認申請資料等として活用する場合におけるデータの信頼性担保に資する運営・管理に関する留意点」作成の経緯PDFAMED 医薬品等規制調和・評価研究事業「患者レジストリデータを活用した，臨床開発の効率化に係るレギュラトリーサイエンス研究」班
    小居 秀紀, 菊地 佳代子, 鈴木 啓介,大津 洋, 上村 夕香里, 石黒 智恵子, 南 学, 山本 晴子, 柴田 大朗
  10. レジストリデータを医薬品等の承認申請資料等として活用する場合におけるデータの信頼性担保に資する運営・管理に関する留意点PDFAMED 医薬品等規制調和・評価研究事業
    研究開発課題名：患者レジストリデータを活用した，臨床開発の効率化に係るレギュラトリーサイエンス研究 「品質マネジメントシステムのあり方及び留意事項の検討」分担班
    小居 秀紀, 柴田 大朗
  11. Points to Consider for Operation and Management to Ensure the Reliability of Registry Data for Use in Application Dossiers of Pharmaceuticals and Medical DevicesPDFHideki Oi, Taro Shibata
  12. Use of Electronic Consent Forms in an Observational Pilot Study of Coronavirus Disease in JapanPDFJia Yu, Yasuhito Imai, Akihiro Nomura, Takashi Yoneda, Toshinori Murayama
  13. 福島県立医科大学附属病院における特定臨床研究の現状
    ―アンケート調査より―PDF    村上 美紀, 鈴木 詩子, 井上 稜太, 髙橋 智子, 野地 成子, 渡部 智恵子, 松村 勇輝, 佐野 秀樹, 斎藤 純平
  14. リアルワールドデータを活用した臨床研究の推進に関する産学連携のあり方
    ―次世代医療基盤法等の検討―PDF    リアルワールドデータの活用と次世代医療基盤法を検討する会：
    浅井 洋, 堀松 高博, 河原 直人, 若林 由美, 黒田 佑輝, 芦田 元輝, 吉田 裕彦, 川平 岳治, 須崎 友紀, 樽野 弘之
  15. アカデミア所属モニターに求められるレベル別コンピテンシーの検討PDF濵﨑 奈々子, 松嶋 由紀子, 稲田 実枝子, 平瀬 佳苗, 田井 麻美, 田村 奈津子, 嶋田 南, 田中 佑美, 萩村 一人, 矢野 岬, 川合 祥子, 近藤 直美, 岡元 洋子, 三浦 俊英, 山口 拓洋
第23号（2022年8月31日発行）
  1. 特別シンポジウム『これからの臨床試験・臨床研究はどうあるべきか』についてPDF大津 洋
  2. 治験，臨床研究の教育と JSCTR 認定制度についてPDF樽野 弘之
  3. N-SAS 試験などの臨床研究支援組織の立ち上げの経験PDF甘利 裕邦
  4. UMIN EDC サービスの過去，現在，未来PDF木内 貴弘
  5. 治験・臨床研究相談窓口への問い合わせ後の患者動向調査に基づく相談窓口機能の評価PDF川上 愛, 桒原 佳宏, 上嶋 健治
  6. 治験・臨床研究相談窓口への相談案件記録からみたアンメット・メディカル・ニーズの検討PDF川上 愛, 桒原 佳宏, 上嶋 健治
  7. 医療機器治験の申請資料からみた逸脱の分析PDF堀川 尚嗣, 船坂 龍善, 杉本 修治
  8. 医学研究に二次利用するための医療情報データの特徴・性質調査
    ―大阪大学医学部附属病院 単施設の状況―PDF    荒木 浩之, 惟高 裕一, 佐藤 倫治, 長谷川 貴大, 小林 典弘, 山田 知美, 飛田 英祐
  9. 本邦アカデミアにおける CDISC 標準導入の現状と課題PDF永井 かおり, 池田 裕弥, 大野 道夫, 齋藤 俊樹, 樋之津 史郎
  10. 診療科訪問形式による「品質管理講習会」開催の試みについてPDF森田 ひとみ, 柳田 俊彦, 板井 孝壱郎, 岩江 荘介, 海北 幸一, 竹島 秀雄
第22号（2021年12月21日発行）
  1. 追悼特集に寄せてPDF山口 拓洋
  2. 日本臨床試験研究会設立PDF樋之津 史郎
  3. 臨床研究推進と教育セミナーPDF吉田 浩輔
  4. JSCTR 認定 GCP パスポート®，認定制度委員会などPDF樽野 弘之
  5. がん臨床研究専門職の人材育成PDF齋藤 裕子
  6. 生物統計学の制度化から臨床試験の質の向上へPDF手良向 聡
  7. 生物統計学の黎明期から未来創造PDF笠貫 宏
  8. 患者さんにとっての最善は何かを追求し続けた熱い魂PDF森 和彦
  9. 研究計画書の質に関連する要因の探索PDF川添 百合香, 佐藤 俊太朗
  10. 臨床試験等の推進や研究活動において活躍する専門的人財に対する支援
    ―日本臨床試験学会（JSCTR）認定GCP エキスパート® 取得者の意識調査―PDF    若林 由美, 亀田 有希子, 樽野 弘之
第21号（2021年9月16日発行）
  1. 代表理事就任のご挨拶PDF山口 拓洋
  2. 小規模臨床試験デザインPDF手良向 聡
  3. 分子標的薬を用いた医師主導治験におけるバスケット試験デザインの利用PDF横田 勲, 岡田 和史, 髙木 諒
  4. COVID-19 パンデミック下での筋萎縮性側索硬化症（ALS）に対する医師主導治験の取り組みPDF沖 良祐, 佐藤 康敬, 坂口 暁, 楊河 宏章, 和泉 唯信
  5. Post COVID 時代におけるクリニカル・トライアルの New Normal
    ―バーチャル試験・訪問型試験・DCT の経験を中心にPDF    長嶋 浩貴
  6. オンライン診療や eSource がもたらす治験のデジタル化とは
    ―Post COVID-19 を見据えた新しい治験のカタチPDF    草間 亮一
  7. 医療機関への来院に依存しない臨床試験手法の導入および活用に向けた検討PDF高沢 渉
  8. 新しい生命科学・医学系研究に関する倫理指針の運用PDF中村 健一
  9. 日本臨床試験学会員を対象として実施した「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（案）」に関するアンケート調査PDF日本臨床試験学会人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針検討タスクフォース
    高橋 美雪, 飯塚 維千子, 岩崎 幸司, 江場 淳子, 小居 秀紀, 加賀 明子, 笠井 宏委，河原 直人, 菊地 博之, 鈴木 啓介, 横田 崇, 吉田 浩輔, 樽野 弘之
  10. 第 6 回研究倫理を語る会PDF市川 家國, 吉田 雅幸, 武藤 香織, 飯島 祥彦, 板井 孝壱郎, 加藤 和人, 笹栗 俊之, 澁谷 和俊, 田代 志門, 森下 典子, 山下 紀子
  11. 企業との連携円滑化のためのCDISC 標準情報共有体制提案のためのアンケート調査PDF山口 拓洋, 高原 志津子, 齋藤 明子, 齋藤 俊樹
  12. 治験参加を検討する患者のための治験実施医療機関に関する情報公開の現状と推進についてPDF山口 真美, 佐野 大和, 石黒 貴之, 木村 崇史, 江坂 悦子, 北村 篤嗣, 服部 龍司
  13. アカデミアにおける CDISC 情報共有のためのポータルサイト構築PDF山本 松雄, 千葉 吉輝, 木内 貴弘, 齋藤 俊樹
  14. 臨床研究センターでの年間を通じた看護研究の相談・支援に関する検討PDF鵜山 美樹, 鈴木 渉太, 髙島 隆造, 井上 隆, 笠間 周, 笠原 正登
  15. 希少疾患領域の治験におけるベイズ流アプローチの利用可能性と留意事項PDF平川 晃弘, 佐藤 宏征, 井桁 正尭, 藤川 桂, 堀口 剛, 大門 貴志, 手良向 聡
第20号（2020年12月18日発行）
  1. これからの臨床研究のデータ収集方法とデザインPDF宮路 天平
  2. 臨床試験の新たな動き：テクノロジーの活用とバーチャルトライアルPDF氏原 真美
  3. 新しい臨床試験の実施に向けて：ペイシェント・エクスペリエンスとテクノロジーPDF北村 篤嗣
  4. 臨床試験におけるチームのマネジメント―研究者の立場から―PDF鈴木 昌
  5. 医師主導治験におけるスタディマネジャーの役割PDF笠井 宏委
  6. データマネジメント―現状と課題―PDF宮路 天平
  7. Introduction to the Society for Clinical Data ManagementPDFReza Rostami
  8. データマネジメントの教育とキャリアパスPDF髙田 宗典, 宮路 天平, 林 行和, 山口 拓洋
  9. クリニカルデータマネジメントの未来PDF柴田 康晴
  10. Somewhat Wild Speculation on the Clinical Research Data Manager of the FuturePDFMeredith Nahm Zozus
  11. 医師主導治験についてPDF山本 学
  12. 研究者主導臨床試験における限られたリソースで実現可能なモニタリング体制の有用性と効率性に関する検討PDF田中 誠也, 鈴木 啓介, 馬田 美和 ,柏田 舞波, 本田 愛, 前田 真弓, 佐藤 弥生, 伊藤 健吾, 鷲見 幸彦
  13. ルーブリックを活用した ARO モニターの育成
    Training of CRAs Utilizing a Rubric at an AROPDF    川上 貴裕, 堀川 尚嗣, 長瀬 克彦, 崔 吉道, 村山 敏典
  14. 金沢大学附属病院における臨床研究法下のモニタリング業務に関するアンケート調査PDF船坂 龍善, 堀川 尚嗣, 杉本 修治
  15. がん臨床試験に対するイメージと試験関連情報へのアクセス
    ―がん臨床試験に対する意識調査による検討―PDF    仕子 優樹, 亀井 健史, 原田 亜紀子, 柳澤 昭浩, 可知 健太, 濱崎 晋輔, 川上 祥子, 大橋 靖雄
  16. A Proposed Process for Implementing Statistical Analyses for Global Clinical Trials
    Including Japan-specific Analyses and Regulatory Responses for Submissions to PMDAPDF    Yumiko Asami, Yutaka Noguchi, Huei Wang, Ying Zhou, Denise Smith
  17. 臨床研究法が医療機器を用いた臨床研究に与える影響についての実態調査PDF清水 公治, 池田 浩治, 加賀山 祐樹, 石橋 義治, 鈴木 由香
  18. クリニカルリサーチナースの在り方とその教育方法に関する研究PDF加根 千賀子, 武智 研志, 中馬 真幸, 八木 健太, 坂口 暁, 高開 登茂子, 楊河 宏章
第19号（2020年7月30日発行）
  1. この 10 年，コロナ禍，次の 10 年PDF大橋 靖雄
  2. データマネジメントをめぐるこの 10 年の動向と今後の人材像についてPDF大津 洋
  3. 品質管理・品質保証PDF山口 拓洋
  4. 研究者主導試験を取り巻く環境変化とJCOG における 10 年の変化PDF中村 健一, 水澤 純基, 福田 治彦
  5. WJOG における 10 年の変化PDF武田 晃司
  6. 国際的な規制の流れ―GCPリノベーションを中心にして PDF小宮山 靖
  7. アカデミア発医療イノベーション創出の歩みと具体例としての再生医療実用化PDF河野 健一, 尾前 薫, 山口 頂, 川本 篤彦, 福島 雅典
  8. 臨床研究法下での臨床研究への企業関与にかかるRACI チャート構築の試みPDF森 雅彦, 岩崎 幸司, 小居 秀紀, 河田 陽子, 須江 由美子, 樽野 弘之, 冨安 美千子, 仁田 正弘, 松山 琴音, 宮本 郁夫
  9. 臨床研究支援方法における問題点等に対する検討PDF片島 るみ, 加根 千賀子, 佐藤 千穂, 宮本 登志子, 武智 研志, 山下 梨沙子, 今井 早苗, 白方 理香, 仙波 真紀子, 宇都宮 里香, 渡邉 順子, 田井 麻美, 楊河 宏章
  10. 臨床研究法で定義される「研究開発計画支援担当者」および「調整管理実務担当者」のコア・コンピテンシー・モデルの開発に関する研究PDF岩崎 幸司, 今野 浩一, 菊地 佳代子, 大塚 佑基, 松山 琴音, 秦 友美, 真田 昌爾
第18号（2019年12月15日発行）
  1. 臨床研究法対応：
    研究者主導臨床研究の契約サンプル（多施設型）に関する解説PDF    川平 岳治
  2. 臨床研究法における製薬企業等の関わり方（RACI の作成）PDF森 雅彦
  3. 臨床研究法令を適切に運用するために（共同臨床研究等の検討）PDF浅井 洋
  4. ゲノム情報を活用する臨床試験のデザインと統計解析PDF野村 尚吾
  5. リサーチナースの概念についてPDF藤原 紀子
  6. リサーチナースと CRC の協働の可能性PDF柳澤 由紀
  7. 医師主導治験における標準業務手順書の適切な作成と効率的な運用に向けた検討PDF林 宏至, 岩崎 幸司, 熊谷 いづみ, 横式 沙紀, 菊地 佳代子, 清水 忍, 寺町 真由美, 加賀山 祐樹, 松山 琴音, 笠井 宏委, 内山 麻希子, 山本 学
  8. jRCT（Japan Registry of Clinical Trials）を用いた特定臨床研究等の登録状況の実態調査PDF樽野 弘之, 大庭 真梨, 松井 一晃, 真野 泰成, 大橋 靖雄
  9. 製薬企業におけるエビデンス創出に重要な知識・技能に関する横断調査PDF浅田 真治, 根本 明日香, 桑原 恵介
  10. 金沢大学附属病院の事例：
    臨床研究法に対応した研究計画書雛形とチェックリストPDF    堀川 尚嗣, 杉本 修治, 家市 佳澄, 三宅 泰子, 村山 敏典
  11. 臨床研究法に基づいた事務局運用上の留意点
    ―本学での取組みを通して―PDF    倉田 真由美, 前川 由美, 長野 郁子, 矢野 郁, 樋野村 亜希子
  12. 「iPS 細胞由来ドパミン神経前駆細胞を用いた パーキンソン病治療に関する医師主導治験」での 問合せ対応に関する報告： コールセンター業務からの考察PDF川上 愛, 桒原 佳宏, 豊岡 慎子, 楠 康代, 菊本 香里, 黒田 明子, 栃木 かほる, 安川 智沙, 高橋 淳, 上嶋 健治
第17号（2019年8月29日発行）
  1. 臨床試験の多様化の現状と期待PDF大津 洋
  2. 「患者レジストリデータを医薬品等の承認申請資料等として活用する場合におけるデータの信頼性担保に関する提言」作成の経緯PDFAMED 医薬品等規制調和・評価研究事業「患者レジストリーデータを用い，臨床開発の効率化を目指すレギュラトリーサイエンス研究」班 信頼性分担班＊
    柴田 大朗
  3. 患者レジストリデータを医薬品等の承認申請資料等として活用する場合におけるデータの信頼性担保に関する提言PDFAMED医薬品等規制調和・評価研究事業
    患者レジストリーデータを用い，臨床開発の効率化を目指すレギュラトリーサイエンス研究
  4. Proposal on Assuring the Reliability of Patient Registry Data for Use in Application Dossiers of Pharmaceuticals and Medical Devices.PDFAMED Research on the Regulatory Science of Pharmaceuticals and Medical Devices
    Title of research and development: Utilization of real world evidence using patient
    registry data to support regulatory decision-making
  5. 臨床研究の「記録」に関する新しいルール
    ―臨床研究法をいかに理解し，いかに守るべきか？―PDF    船橋 亜希子, 井上 悠輔
  6. 第 24 回日本薬剤疫学会学術総会PDF邱 士韡, 弘田 紗瑛子, 田中 大樹, 鎌田 悠太
  7. 第 4 回研究倫理を語る会PDF飯島 祥彦, 新飯田 俊平, 加藤 和人, 吉田 雅幸, 田代 志門, 市川 家國, 脇之園 真理
  8. 患者や家族からの研究段階の医療に関する相談と相談を生じさせる背景要因に関する検討
    ―がん相談支援センターに寄せられる相談内容からの分析―PDF    小郷 祐子, 高山 智子, 早川 雅代, 八巻 知香子
  9. 臨床研究法に関する研究者の実態調査PDF國頭 英夫, 有吉 恵介, 井上 彰, 坪井 正博
  10. ICH-GCP 適用臨床試験に必要な
    効率化された施設訪問モニタリング支援体制の構築PDF    齋藤 明子, 傍島 秀晃, 目黒 文江, 福田 祐介, 稲吉 美由紀, 近藤 直樹, 平野 隆司, 米島 正,
    中村 和美, 鶴田 優子, 長門 佳世子, 平野 陽子, 石山 薫, 辻本 有希恵, 小松原 一雄, 松下 五十鈴, 佐藤 栄梨, 麻生嶋 和子, 田島 実弥, 若狭 健太郎, 西村 友美, 武田 和憲, 江面 正幸, 松本 純夫, 武田 純三, 大島 久二, 是恒 之宏, 上松 正朗, 井口 東郎, 石井 浩, 岡田 靖, 大野 真司, 堀部 敬三
  11. 金沢大学附属病院の研究者主導臨床研究における重篤な有害事象報告の記載内容の現状と対応PDF堀川 尚嗣, 長瀬 克彦, 今井 康人, 杉本 修治, 村山 敏典
  12. 臨床試験データの質を効率よく確保するには
    ―クリニカル・データマネジャー間の連携―PDF    山原 有子, 田村 祐子, 吉國 有美子, 菅波 秀規, 石塚 直樹, 小居 秀紀
第16号（2018年12月25日発行）
  1. 臨床研究法令を適切に運用するために
    （共同臨床研究等の検討）PDF    野田 康男, 浅井 洋, 須崎 友紀, 日原 眞弘
    金子 佳民, 川平 岳治, 友平 裕三, 樽野 弘之
  2. 実際の医療機器治験の実例から考える
    医師主導治験「全身性強皮症に伴う皮膚潰瘍に対する低出力体外衝撃波療法」を題材にPDF    石井 智徳
  3. 電子診療情報を活用したこれからの医薬品安全性評価PDF宇山 佳明
  4. 患者レジストリを薬事制度下で活用する際の「データの信頼性」の考え方（案）PDF柴田 大朗
  5. 日本神経精神薬理学会の産学官連携活動におけるデータシェアリングの試みPDF森尾 保徳
  6. 医療機関の長の業務を担う臨床研究事務局の機能の現状と課題PDF近藤 直樹, 寺元 剛, 酒井 隆浩, 水井 貴詞, 鶴丸 雅子, 黒田 智, 石塚 良子, 渡部 一宏, 武田 泰生, 田﨑 嘉一, 松原 和夫
  7. 倫理審査委員会の認定を取得した医療機関における臨床研究事務局の実際とは？PDF石井 友里
  8. 日本臨床試験学会教育セミナー
    「第 6 回がん専門 CRC のためのアドバンストセミナー」PDF    齋藤 裕子, 小林 典子, 笹山 洋子
  9. 臨床試験の統計解析計画書の内容に関するガイドライン
    Guidelines for the Content of Statistical Analysis Plans in Clinical TrialsPDF    林 健一
  10. がん領域における医療従事者の先進的な医療等に関する用語や制度の認識度と対応状況および支援体制に関する実態調査PDF高山 智子, 早川 雅代, 後藤 悌, 柴田 大朗
  11. 日本における医師主導治験の実施状況の分析と その求められる役割の検討PDF榊原 由紀子, 金子 真之, 成川 衛
第15号（2018年8月31日発行）
  1. 臨床研究法の成立経緯とそのポイントPDF大津 洋
  2. 日本臨床試験学会員を対象に実施した臨床研究法アンケートのその後PDF樽野 弘之
  3. 「臨床研究法に関する手引き」作成に当たってPDF大橋 靖雄, 樽野 弘之
  4. アカデミアは臨床研究法をどう受け止めるべきか：「暗闇の象」に光をPDF山本 晴子
  5. 多施設共同研究グループとして臨床研究法をどう受け止めるかPDF中村 健一
  6. シンポジウム 2"臨床研究法への対応"を終えてPDF樽野 弘之, 吉田 浩輔, 山本 洋一, 岩崎 幸司, 高野 忠夫
  7. GPSP（Good Post-marketing Study Practice）の紹介と展望PDF青木 事成
  8. 次世代医療基盤法の紹介と展望PDF山本 隆一
  9. 第 3 回研究倫理を語る会PDF山下 紀子, 吉田 雅幸, 笹栗 俊之, 市川 家國, 加藤 和人, 武藤 香織, 森下 典子, 田代 志門
  10. 第 23 回日本薬剤疫学会学術総会PDF宮路 天平
  11. EQUATOR Network から得られる，
    質の高い研究報告のための国際ルール ―⑩
    PRISMA Extension for Network Meta-analyses（PROSMA-NMA）：メタアナリシスおよびシステマティックレビューの手法の展開に対応するためのルール（PRISMA 拡張版）PDF    大西 良佳, 渡辺 範雄
第14号（2017年11月30日発行）
  1. Explanatory or Pragmatic?PDF山口 拓洋, 宮路 天平
  2. 脳血管内治療関連医療機器の治験と多施設共同研究の経験PDF坂井 千秋, 坂井 信幸, 山本 晴子, 永井 洋士, 吉村 紳一, 今村 博敏
  3. クリニカル・イノベーション・ネットワークの取組みPDF中村 治雅
  4. 医療情報システムのデータ利用における課題PDF平松 治彦
  5. 研究者主導臨床研究における限られたリソースで実施するモニタリングPDF遠藤 佑輔
  6. 研究者主導型多施設共同臨床試験におけるモニタリングの体制整備PDF福田 真弓, 岡﨑 周平
  7. 研究者によるモニタリング業務支援
    ―臨床研究中核病院として求められるもの―PDF    渡邊 貴恵
  8. 日本臨床試験学会モニタリング技能検定制度の設計の現状PDF松山 琴音
  9. 多様化する医療と臨床研究の発展の方向性：
    Pragmatic Clinical Trial と Registry-based Controlled TrialPDF    山本 晴子
  10. EQUATOR Network から得られる，
    質の高い研究報告のための国際ルール ―⑨
    PRISMA-IPD：メタアナリシスおよびシステマティックレビューの手法の展開に対応するためのルール（PRISMA 拡張版）PDF    瀬田 剛史, 中山 健夫
  11. 日本臨床試験学会教育セミナー
    「第 5 回がん専門 CRC のためのアドバンストセミナー」PDF    笹山 洋子
  12. 個人情報保護法改正と臨床研究
    ―同意手続きが「困難な場合」とは―PDF    田代 志門
  13. 改正個人情報保護法への現場の対応
    ―新潟県立がんセンター新潟病院における医学系新指針改正への取組み―PDF    小出 恵子
  14. 日本臨床試験学会"がん臨床研究専門職認定制度"についてPDF齋藤 裕子
  15. 日本臨床試験学会員を対象に緊急に実施した臨床研究法アンケート結果の報告PDF日本臨床試験学会臨床研究法対応検討委員会
  16. 当日登録を必要とする症例登録・割付
    ハイブリッドシステム構築事例PDF    高原 志津子, 青木 奈菜代, 波佐谷 兼慶, 今井 康人, 村山 敏典
第13号（2017年5月1日発行）
  1. 座長から：CRC の"やる気"を考えるPDF中濱 洋子, 吉武 奈緒子
  2. CRC のキャリアパスと大阪医療センターの取り組み
    （講演"CRC の奮闘と疲労と楽しさについて考える"より）PDF    森下 典子
  3. CRC の明るい未来が日本の医療を変える！PDF酒井 隆浩
  4. 海外 CRC の良い点や課題を共有して日本 CRC の明日を考えようPDF藤原 紀子
  5. 座長から：支援を受けて CRC として何を目指すかPDF原 真幸, 柳澤 由紀
  6. CRC の雇用と離職の現状PDF田代 伸郎
  7. CRC のキャリアパスPDF齋藤 裕子
  8. 看護の中での CRC/リサーチナースの立場―看護管理の視点PDF井部 俊子
  9. 治験・臨床研究の基盤整備に向けたAMED の取組みについて
    ～CRC 業務にかかわる取組みを中心に～PDF    吉田 易範
  10. EQUATOR Network から得られる，
    質の高い研究報告のための国際ルール ―⑧
    RECORD 声明：日常的に収集されるヘルスデータを用いた観察研究の報告（STROBE 拡張版）PDF    高橋 由光, 酒井 未知, 大寺 祥佑, 中山 健夫
  11. 臨床研究に関する課題PDF第二次臨床研究推進ワーキンググループ（WG）
    樽野 弘之, 伊藤 陽一, 猪原 登志子, 岩崎 幸司, 岡崎 愛, 奥澤 淳司, 加賀山 祐樹, 笠原 正登, 川島 勝, 河原 直人, 信濃 裕美, 杉山 大介, 高野 忠夫, 鄭 迎芳, 徳増 裕宣, 友平 裕三, 野中 美和, 林 邦彦, 林 佳子, 堀田 和男, 村山 敏典, 山上 柳太郎, 山城 浩一, 山崎 晶司, 山本 洋一, 吉田 義一, 吉田 浩輔
  12. 2016 年末に成立した米国「21 世紀治療法」PDF中田 はる佳, 井上 悠輔
  13. 大阪大学における（特定）認定再生医療等委員会の現状と今後の課題PDF山本 奈緒美, 正木 未央, 岡田 潔, 山本 洋一
第12号（2016年11月1日発行）
  1. 小児領域におけるネットワーク活動を通した研究者主導臨床試験の支援の現状PDF栗山 猛
  2. 橋渡し研究加速ネットワークプログラム
    ネットワーク構築事業についてPDF    青木 正志
  3. レジストリーデータは医薬品開発に活用できるか？PDF平川 晃
  4. 希少疾患レジストリーを用いた臨床研究デザインPDF嘉田 晃子
  5. 臨床試験におけるヒストリカルデータの利用PDF武田 健太朗
  6. 総論：臨床研究のモニタリングのあり方PDF萩村 一人
  7. モニタリングに関する研究者の教育PDF稲田 実枝子
  8. CRC がモニタリングを行うことについてPDF安藤 幸子
  9. 品質マネジメントサブ WG の「研究者主導臨床研究におけるモニタリング支援」成果報告PDF渡邊 貴惠
  10. EQUATOR Network から得られる，
    質の高い研究報告のための国際ルール ―⑦
    CHEERS：治療介入の経済評価に関する報告のためのルールPDF    酒井 恭子, 中山 健夫
  11. 第 14 回日本臨床腫瘍学会学術集会 シンポジウム 17
    臨床試験として治療を受ける患者を支えるチーム医療
    ―がん臨床試験における患者ケアの課題と多職種協働―PDF    藤原 紀子
  12. 臨床研究における品質確保に向けたリスク評価表の作成についてPDF松山 琴音, 須崎 友紀, 岩崎 幸司
  13. 国内の臨床試験における「安全性情報の取り扱い」について
    ―レギュレーションごとの対応の違い―PDF    竹内 淑恵, 丸本 芳雄, 構木 泰信, 小田 裕美, 川野 伶緒, 徳本 梓, 畠中 麻美, 久保 弓子, 藤井 裕子, 大崎 理海, 橋阪 美弥, 木村 直子, 深堀 良子, 矢野 亨, 古川 裕之
  14. 研究者主導型臨床試験における限られた資源を効率的に用いたモニタリング手法の検討PDF平瀬 佳苗, 福田 真弓, 岡崎 周平, 魚谷 美保子, 大原 博美, 古川 あけみ, 豊田 一則, 山本 晴子
  15. データマネジメント効率化を目的としたプログラミング言語 R の研修プログラムの構築PDF伊藤 典子, 鳥居 薫, 西岡 絵美子, 齋藤 明子, 堀部 敬三
第11号（2016年5月16日発行）
  1. 総論：医療ビッグデータの利活用PDF小出 大介
  2. 医療データベースの現状と課題
    1）Diagnosis Procedure CombinationPDF    康永 秀生
  3. 医療データベースの現状と課題
    2）PMDA における医薬品の安全性評価を目的とした医療情報データベースの薬剤疫学的利活用：MIHARI Project と MID-NETPDF    石黒 智恵子, 宇山 佳明
  4. 医療データベースの現状と課題
    3）National Clinical Database の研究活用PDF    隈丸 拓, 高橋 新, 福地 絵梨子, 平原 憲道, 宮田 裕章
  5. 医療データベースの現状と課題
    4）民間の健康保険データベースPDF    木村 真也
  6. 展望：医療ビッグデータのさらなる活用に向けてPDF山本 隆一
  7. EQUATOR Network から得られる，
    質の高い研究報告のための国際ルール ―⑥
    STARD：診断の精度に関する研究報告のためのルールPDF    酒井 恭子, 中山 健夫
  8. 第 1 回 研究倫理を語る会
    セッション 1「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」への対応状況PDF    辻 典子, 井上 悠輔, 森田 ひとみ, 中村 健一
  9. コクランの概要と日本支部の設立PDF大田 えりか, 森 臨太郎
  10. 日本医療研究開発機構（AMED）主催
    平成 27 年度上級者 CRC 等養成研修実施レポートPDF    大橋 靖雄, 大津 洋, 橋本 良正, 松浦 千恵子, 矢嶋 多美子
    信濃 裕美, 佐藤 美穂
  11. ランダム化比較試験におけるランダム割付自動化システムの有効性評価PDF坂本 泰理, 田中 理英子, 星 佳芳, 熊谷 雄治
  12. 日本の大学病院における研究者主導臨床試験支援のアンケート調査PDF後藤 昌也, 有賀 淳
  13. 医学統計コンサルテーションの実施状況の多施設比較PDF田中 紀子, 三重野 牧子, 黒澤 匠雅, 大津 洋, 松岡 淨
  14. 臨床研究の運営におけるプロジェクトマネジメントに関する知識およびスキルの活用状況に関する調査
    Survey on the Utilization of Project Management in Clinical StudyPDF    須崎 友紀, 岩崎 幸司
第10号（2015年11月30日発行）
  1. FDA 査察の経験と対策―医療機関の立場からPDF久保 光子
  2. EMA 査察の経験とその対策PDF吉岡 まみ
  3. 国際共同臨床試験における監査の現状PDF小林 典子
  4. 臨床研究の品質を高めるためにPDF渡邉 裕司
  5. 研究者主導臨床試験グループにおける中央モニタリングの重要性PDF喜多川 亮
  6. 臨床研究における Quality Management（QM）へのリスクベースドアプローチPDF岩崎 幸司
  7. ARO におけるモニタリング・監査：具体的な手法についてPDF小居 秀紀
  8. 臨床研究実施における問題点と推進策
    （JSCTR 臨床研究推進ワーキング）PDF    吉田 浩輔
  9. 製薬企業が資金提供して実施した研究を適切に発表するには
    医学研究発表・出版に関する指針
    Good Publication Practice:GPP3 改訂PDF    大橋 靖雄, 戸梶 亜弥
  10. EQUATOR Network から得られる，
    質の高い研究報告のための国際ルール ―⑤
    MOOSE：観察研究のメタ解析報告のためのルールPDF    安達 絵美, 中山 健夫
  11. 第1回 EQUATOR Publication SchoolPDF植谷 可恵, 市川 周平, 大和田 啓峰, 奥村 泰之, 後藤 禎人, 藤田 卓仙
  12. 第 13 回日本臨床腫瘍学会学術集会
    シンポジウム 1「PRO-CTCAE」PDF    宮路 天平
  13. 第 19 回抗悪性腫瘍薬開発フォーラム
    AMED からの医療研究支援について～臨床研究・治験の環境整備を中心に～PDF    吉田 易範
  14. 人を対象とする医学研究における重篤な有害事象報告に関する研究
    ―国際基準からみた統合指針の特徴と多施設共同試験の運用―PDF    信濃 裕美, 大津 洋, 松岡 淨, 富野 康日己, 佐瀬 一洋
第9号（2015年5月25日発行）
  1. 疫学の立場から：人を対象とする医学系研究に関する倫理指針の概要と論点整理PDF玉腰 暁子
  2. 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針（疫学・臨床研究統合指針）の概要PDF猪原 登志子
  3. これからの倫理審査委員会を考える
    ―「臨床研究に係る制度の在り方に関する検討会」における報告書の提言を手がかりに―PDF    高嶋 佳代, 武藤 香織
  4. 企業等が資金提供する研究者主導臨床研究における留意点（第一版）についてPDF日本臨床試験学会 第二次臨床研究推進ワーキンググループ
    樽野 弘之, 荒谷 秀和, 石田 英子, 池上 智子, 板谷 由紀子, 岩崎 幸司, 小居 秀紀, 大平 直行, 沖田 成基, 菊田 貞雄, 北川 雅一, 桐木 英之, 清水 秀史, 高野 忠夫, 田尻 賢, 友平 裕三, 野田 康男, 松村 雅美, 向出 智美, 毛利 光子, 村山 敏典, 山上 柳太郎, 山本 洋一, 吉田 義一, 吉田 浩輔
  5. がんの多施設共同研究グループによる共通ガイドライン
    （モニタリング・監査・有害事象報告）PDF    中村 健一, 柴田 大朗, 福田 治彦, 中村 慎一郎, 齋藤 明子, 青谷 恵利子, 関根 信幸, 本田 純久
  6. EQUATOR Network から得られる，
    質の高い研究報告のための国際ルール ―④
    PRISMA：システマティック・レビュー報告のためのツールPDF    大浦 智子, 中山 健夫
  7. 第 35 回日本臨床薬理学会学術集会
    シンポジウム「改正研究倫理指針に，医療機関・研究者はどのように向き合うべきか」PDF    森下 典子
  8. 6th Annual IACRN Conference in Boston, MAPDF藤原 紀子
  9. 最適化した疾患登録レジストリ・疾患データベース構築の取り組みPDF齋藤 俊樹, 嘉田 晃子, 伊藤 典子, 齋藤 明子, 井上 有史, 堀部 敬三
  10. 製造販売後調査の漂い着く場所とは？
    ―気付かないうちに仕組みが変化している―PDF    有馬 秀樹, 篠﨑 寛一, 梅本 誠治, 古川 裕之
  11. 研究者主導臨床研究向け無償
    Electronic Data Capture システム「REDCap」を用いた Computer System Validation
    プロジェクトの事例報告PDF    太田 恵子, 山本 景一, 榊原 恵, 甲斐 陽子, 高橋 佳苗, 原口 亮, 桑田 成規, 山本 晴子
  12. 国立国際医療研究センターにおける医学統計コンサルテーションに関する実施状況PDF川﨑 洋平, 田中 紀子, 黒澤 匠雅, 豊岡 理人, 三重野 牧子, 大津 洋, 松岡 淨
  13. 被験者組入れ不良により中止された介入研究の失敗要因分析：事例検討
    Exploration of Failure Causes of an Incomplete Clinical Trial in Enrollment：a Case StudyPDF    佐久嶋 研, 堀江 奈穂, 天野 虎次, 茂木 祐子, 西村 千佳子, 重松 明男, 大庭 幸治, 伊藤 陽一, 佐藤 典宏
  14. 臨床研究専門職のキャリアラダー構築の試み
    Creating a Career Ladder for Specialist Personnel within the Field of Clinical ResearchPDF    野中 美和, 青谷 恵利子, 柳沢 沙江, 石森 久美子, 渡辺 理彦, 波多 昌子
第8号（2014年11月7日発行）
  1. 臨床試験の信頼性とは何かPDF山崎 力
  2. 臨床試験の質とは何かPDF大橋 靖雄
  3. 医師主導治験の今後の展望―日本の研究機関に求められるものPDF宮田 俊男
  4. 卵巣がんに対するベバシズマブ医師主導治験PDF勝俣 範之
  5. 小児難治性ネフローゼ症候群に対するリツキシマブ医師主導治験PDF飯島 一誠
  6. CRO の立場からみた医師主導治験「成功の鍵」PDF小林 史明
  7. 調整事務局からみた医師主導治験「成功の鍵」PDF久米 学
  8. 研究者主導の臨床研究における利益相反の管理：東大病院での取組を通じてPDF荒川 義弘
  9. 国立がん研究センター早期・探索臨床研究センターにおける企業から資金提供を受ける医師主導治験での取組PDF福谷 美紀
  10. 企業の立場から 企業が資金拠出／参画／主導する
    臨床研究の実施に際する留意点
    ―リスク回避のための社内／院内体制／手順の提案PDF    北川 雅一
  11. 企業とアカデミアの間で契約を取り結ぶ立場から考慮すべき COI 管理の要件PDF宮崎 輝彦
  12. EQUATOR Network から得られる，
    質の高い研究報告のための国際ルール ―③
    STROBE：疫学における観察研究報告のためのルールPDF    上岡 洋晴, 中山 健夫, 津谷 喜一郎
  13. 第 3 回日韓医療機器フォーラムPDF浜田 将太, 中山 真子, 加賀山 祐樹
  14. 製薬企業のメディカルアフェアーズ部門の現状と期待PDF戸梶 亜弥
  15. がん専門 CRC のためのアドバンストセミナーPDF藤原 紀子
  16. 診断精度研究のバイアスリスク評価ツールQUADAS－2：
    a Revised Tool for the Quality Assessment of Diagnostic Accuracy Studies 2 の活用PDF    小島原 典子, 森實 敏夫, 中山 健夫, 福岡 敏雄, 河合 富士美, 佐藤 康仁, 吉田 雅博, 山口 直人
  17. 東京大学医学部附属病院における研究者主導臨床試験プロトコルの質評価PDF後藤 昌也, 荒川 義弘, 上田 哲也, 里中 弘志, 松山 裕, 大橋 靖雄
  18. 医薬品医療機器等法に基づく「副作用・感染症報告」の現状と改善対策PDF池田 博昭, 櫻下 弘志, 井田 裕美, 角山 政之, 亀田 美保, 小島 美紀子, 後藤 志保, 沈 永新
    田川 茉希, 深川 恵美子, 古屋 由加, 宮井 ふみ子, 宮中 桃子, 山中 恵子, 木平 健治, 平川 勝洋
  19. 北海道大学病院における自主臨床研究の臨床研究コーディネーター支援業務に関するアンケート調査PDF出合 美帆, 大庭 幸治, 村元 綾子, 関口 真理, 佐々木 由紀, 橋本 あきら, 寺元 剛, 佐藤 典宏
第7号（2014年3月25日発行）
  1. 臨床研究におけるモニタリング―Risk Based Approach for Monitoring―
    オリエンテーションPDF    樽野 弘之
  2. 事例報告1：米国およびアジア太平洋におけるセントラルモニタリングの実施例PDFJoanna Louie
  3. 事例報告2：臨床試験の管理ーRisk Based MonitoringPDFYun Jung Choi
  4. 事例報告 3：がんの多施設共同臨床試験グループにおける臨床試験・国際共同試験のモニタリングPDF柴田 大朗
  5. 日本臨床試験研究会
    臨床研究推進第二次ワーキング：日本における臨床研究の推進についてPDF    吉田 浩輔
  6. Risk Based Approach for Monitoring の日本への導入PDF大橋 靖雄, 吉田 浩輔, 樽野 弘之, 柴田 大朗, Joanna Louie, Yun Jung Choi
  7. がん専門 CRC のためのアドバンストセミナーPDF齋藤 裕子, 小林 典子
  8. A Survey on Biostatistical Consulting at Japanese Medical InstitutesPDFNoriko Tanaka, Yohei Kawasaki, Takuma Kurosawa, Licht Toyooka, Makiko Mieno, Hiroshi Ohtsu, Joe Matsuoka
  9. 重篤な有害事象発現時に 治験薬との因果関係の判定を行う問題点PDF池田 博昭, 小島 美樹子, 井田 裕美, 亀田 美保, 後藤 志保, 深川 恵美子, 古屋 由加, 宮井 ふみ子, 宮中 桃子, 山中 恵子, 粟屋 智一, 川上 由育, 木平 健治, 沈 永新, 平川 勝洋
  10. ICH-GCPに対応した試験薬温度の自動定期配信の構築と成果PDF沈 永新, 池田 博昭, 井田 裕美, 亀田 美保, 小島 美樹子, 後藤 志保, 深川 恵美子, 古屋 由加, 宮井 ふみ子, 宮中 桃子, 山中 恵子, 粟屋 智一, 川上 由育, 木平 健治, 平川 勝洋
第6号（2013年9月25日発行）
  1. イントロダクション―臨床試験における QOL と医療経済評価PDF大橋 靖雄
  2. 臨床試験における健康関連 QoL 評価の実例PDF平 成人
  3. Development Program for the Japanese Version of the PRO－CTCAEPDFTakuhiro Yamaguchi PhD, Satoru Iwase MD, Yasushi Goto MD, Masahiro Tsuboi MD, Daigo Yamamoto MD, Hiroki Odagiri MD, Yu Tsubota MD, Yukiko Iioka PhD, Takashi Kawaguchi, Natsumi Anzai, Tempei Miyaji,T etsuya Hamaguchi MD, Yuto Takatsu, Yasuhiro Shimada MD, Sandra Mitchell PhD, Ethan Basch MD
  4. 臨床試験における医療経済評価でできること・できないことPDF白岩 健
  5. 米国の IND trial，日本の医師主導治験でのモニタリングの現状PDF今村 知世
  6. 日本での企業治験，臨床研究でのモニタリングの現状PDF小居 秀紀
  7. グローバル治験を踏まえた日本での臨床試験におけるモニタリングのあり方PDF亀尾 祐子
  8. EQUATOR Network から得られる，質の高い研究報告のための国際ルール　―②
    CONSORT statement：ランダム化並行群間比較試験報告のためのガイドラインとその拡張版PDF    小貫 美恵子
  9. 文部科学省 橋渡し研究加速ネットワークプログラム
    平成 24 年度成果報告会「イノベーションをマーケットへ」PDF
  10. 研究者主導臨床試験におけるローカルデータマネジメントの質と CRC 有無・登録症例数の関連PDF村山 季実子, 相原 智彦, 向井 博文, 大橋 靖雄
  11. 中央モニタリングによる治験業務の効率化に関する提案
    オペレーションセンターとプロジェクトポータルサイトを応用した集約化PDF    モニタリング 2.0 検討会　中央モニタリング手法の検討ワーキンググループ
    北川 雅一, 氏原 淳, 渡邉 達也, 西島 壮一郎, 美和 文恵, 井上 和紀, 汐田 陽一, 光山 慶, 小谷 昌司, 高橋 宏正, 杉山 充, 宮崎 孝子, 福永 修司, 秦 勝, 南 千華子, 望月 恭子, 前園 幸子
  12. 大阪大学医学部附属病院における臨床研究に関連した問い合わせおよび相談内容の検討PDF山本 奈緒美, 北田 直子, 森 由香, 梅染 紘美, 山本 洋一, 朝野 和典
  13. がん領域における研究者主導臨床試験の安全性情報マネジメントPDF秦 友美, 青谷 恵利子, 野中 美和, 川上 温子, 金津 佳子, 坪井 沙絵, 藤原 恵一, 紀川 純三, 落合 和徳
第5号（2013年5月20日発行）
  1. 予備知識と企画の意図PDF大津 洋
  2. 日本における CDISC の取り組みと課題PDF塚田 良雄
  3. 日本のアカデミアにおけるCDISC 標準への取り組みPDF木内 貴弘
  4. CJUG（CDISC 日本グループ）の活動と今後
    1）SDTM（Study Data Tabulation Model）PDF    千葉 吉輝
  5. CJUG（CDISC 日本グループ）の活動と今後
    2）ADaM（Analysis Data Model）PDF    浅見 由美子
  6. 「SS－MIX 標準ストレージを活用した製造販売後の調査・臨床研究推進に関する提言」についてPDF大津 洋, 大橋 靖雄
  7. SS－MIX 標準ストレージを活用した製造販売後の調査・臨床研究推進に関する提言（2012 年 11 月 8 日）
    Recommendations for developing postmarketing surveys and clinical investigations using SS－MIX standardized storage.
    November 8th, 2012PDF    日本薬剤疫学会（久保田 潔, 小出 大介, 古閑 晃）
    日本臨床薬理学会（景山 茂, 植田 真一郎）
    日本医療情報学会（木村 通男, 豊田 建）
    日本臨床試験研究会（大橋 靖雄, 大津 洋）
    日本製薬団体連合会（青木 事成, 小宮山 靖）
    米国研究製薬工業協会（PhRMA）（庄本 幸司）
    欧州製薬団体連合会（EFPIA）（平河 威）
    オブザーバー：保健医療福祉情報システム工業会（JAHIS）（篠田 英範）
    事務局：特定非営利活動法人 日本医薬品安全性研究ユニット（佐藤 嗣道）
  8. EQUATOR Network から得られる，質の高い研究報告のための国際ルール ―― ①
    SPIRIT 2013 ステートメント：33項目のチェックリストを網羅することが，質の高い臨床試験プロトコール作成の第一歩PDF    小貫 美恵子
  9. CDISC International Interchange 2012PDF李 康赫, 相馬 聡
  10. 自主臨床研究支援に関するデータマネジメント部門におけるプロジェクトマネジメントの活用PDF甲斐 陽子, 嘉田 晃子, 太田 恵子, 榊原 恵, 高橋 佳苗, 山本 晴子
  11. HTR ネットの構築と現状―北海道に国内最大級の治験基盤を―PDF中村 宏治, 岡村 麗香, 佐藤 典宏, 白𡈽 博樹, 安田 和則
第4号（2012年10月5日発行）
  1. JCOG（Japan Clinical Oncology Group）の現状と課題PDF福田 治彦
  2. 西日本がん研究機構（WJOG）設立から現在，近い将来PDF中村 慎一郎
  3. 婦人科悪性腫瘍研究機構（JGOG）で行っている医師主導試験の現状と展望PDF落合 和徳
  4. Japan Adult Leukemia Study Group（JALSG）のこれまでと将来PDF直江 知樹
  5. CSPOR（臨床研究支援事業）－BC（乳癌グループ）の現状と課題PDF向井 博文
  6. 臨床試験と ICH ガイドライン―E3 を中心にPDF酒井 弘憲, 佐々木 秀雄
  7. 安全性評価を「お作法」から「科学」へPDF小宮山 靖
  8. Clinical Data Interchange Standards Consortium（CDISC）PDF東 浩
  9. 治験情報の電子化のすすめPDF内海 啓介
  10. PubMed 実践活用法――④PDF福井 直仁
  11. 第 3 回 日本製薬医学会 年次大会PDF西馬 信一
  12. 臨床研究推進ガイドライン（抜粋）PDF吉田 浩輔, 飯泉 祐一, 今村 恭子, 岩崎 幸司, 菊地 佳代子, 北川 雅一, 小林 史明, 小林 慶彦, 浜園 俊郎, 能登原 正一, 松村 雅美
  13. Report from Subgroup Education, Training, Infrastructure and Patient Involvement under OECD GSF Working Group to Facilitate International Cooperation in Non－Commercial Clinical TrialsPDFØyvind Melien, Eriko Aotani, Cleola Anderiesz, Pierre－Henri Bertoye, Eduardo Cazap, Anthony Chan, Davina Ghersi, Ghazaleh Gouya, Maria Isaac, Gunnar Kvalheim, Michael Makanga, Byung－Ho Nam, Jun Ren, Nandi Siegfried, Kirsten Steinhausen, Gavin C. E. Stuart,Elizabeth Vallikad, Fatima Vaz, Stefano Vella, Michael Wolzt, Edward L. Trimble
  14. 医療機器開発セミナー ―医薬品開発との相違点―PDF
第3号（2012年3月25日発行）
  1. 抗がん剤の国際共同治験の現状と課題
    ―外資系製薬企業の経験よりPDF    齋藤 裕子, 春日 彰朗, 藤田 芳江
  2. 静岡がんセンターにおける国際共同試験の実施体制と課題PDF笹山 洋子
  3. 胃 癌 ＋ αPDF大津 敦
  4. 乳 癌PDF岩田 広治
  5. 産業界からの報告PDF志賀 明
  6. 未承認医療機器を用いた臨床研究PDF川上 浩司
  7. 医療機器治験の現状と特徴PDF島田 正夫
  8. 九州大学の取り組みPDF中西 洋 一, 岸本 淳司
  9. 大阪大学の臨床試験サポート体制PDF名井 陽
  10. 国立循環器病研究センターにおける臨床研究支援体制の現状PDF朝倉 正紀, 山本 晴子, 嘉田 晃子, 土井 香, 平瀬 佳苗, 北風 政史
  11. 臨床試験にかかるキャリアパスを考えるPDF川上 浩司
  12. PubMed 実践活用法――③PDF福井 直仁
  13. Annual Conference of Society for Clinical Data ManagementPDF大津 洋
  14. 「未承認医療機器を用いた臨床研究実施の手引き」抜粋版PDF川上 浩司, 中里 適, 北川 雄光, 清水 公治, 田上 和夫, 戸高 浩司, 松田 公志, 山本 晴子, 新井 茂鉄, 大庭 和夫, 上崎 勇一, 伴 隆一, 丸岡 英二, 渡辺 一博
  15. 治験責任医師に添付文書改訂内容を伝える方法の検討PDF亀田 美保, 池田 博昭, 粟屋 智一, 沈 永新, 川上 由育, 田中 純子, 木平 健治, 平川 勝洋, 茶山 一彰
  16. 日本の製薬企業における Electronic Data Capture 利用の実態に関する調査研究PDF戸山 亮, 新美 三由紀, 多田 春江, 手良向 聡
  17. 高度医療評価制度下で実施する臨床試験の支援に関する研究
    ―がん領域における多施設共同試験の課題―PDF    青谷 恵利子, 秦 友美, 川上 温子, 坪井 沙絵, 沼上 奈美, 牛谷 真由美, 宮田 かおる, 野中 美和, 竹内 正弘, 武林 亨, 藤原 恵一
第2号（2011年5月25日発行）
  1. 科学立国をめざす日本の臨床研究の推進をPDF高久 史麿
  2. 看護分野を含めた臨床研究の革新をPDF井部 俊子
  3. 臨床研究の健全な発展を担う人材育成の場としてPDF中野 重行
  4. 世界での日本の後れを取り戻すエンジンとしてPDF森 和彦
  5. RESPECT 研究の実施計画と組織PDF島田 和幸
  6. 日本におけるがん共同研究の現状と課題PDF福田 治彦
  7. 東大病院臨床研究支援センター（UT－CresCent）
    ―臨床研究から治験までシームレスな支援体制の構築PDF    荒川 義弘
  8. 大学における臨床研究支援組織について
    ―Academic Research Organization（ARO）の概念PDF    佐藤 裕史
  9. 京都大学病院探索医療センターにおける臨床試験サポート体制PDF伊藤 達也, 新美 三由紀
  10. 臨床研究実施のガイドライン策定について―費用の適正化・透明化を目指して―
    パネルディスカッションPDF    座長:吉田 浩輔
    パネリスト:今村 恭子, 北川 雅一,荒川 義弘, 山本 晴子
  11. 医師教育：琉球大学夏季臨床研究ワークショップ
    ―臨床研究の計画・実施・解析の技能を，実習ベースで身につけるための参加型学習会PDF    小貫 美恵子
  12. データベース活用において明らかになった日本の後れ
    ―第16回日本薬剤疫学会学術総会／第5回国際薬剤疫学会アジア会議合同会議からPDF    久保田 潔
  13. 医療の大規模データベースの動向と医療経済評価
    ―第4回ヘルスアウトカムリサーチ支援事業［CSP－HOR］年次総会からPDF    今井 博久
  14. レセプトデータベースの研究利用PDF岡本 悦司
  15. DPC データに基づく臨床研究PDF康永 秀生
  16. “ともに生きる医療”を支える臨床データベース：現状と展望PDF宮田 裕章, 本村 昇, 村上 新, 後藤 満一, 小野 稔, 橋本 英樹, 岩中 督, 髙本 眞一
  17. 電子カルテデータの研究利用と標準化PDF大江 和彦
  18. PubMed 実践活用法――②PDF福井 直仁
  19. DIA（Drug Information Association）第 14 回クリニカルデータマネジメント年会PDF辻井 敦
  20. 一般住民コントロールの応諾割合とマッチング方法：乳酸菌摂取と乳がん発症の関連性を検討するケース・コントロール研究PDF友滝 愛, 廣田 沙耶, 寺本 藍, 横堀 真, 大橋 靖雄, 戸井 雅和
第1号（2010年7月30日発行）
  1. 創刊にあたってPDF大橋 靖雄
  2. これからの臨床試験・臨床研究：この研究会は何をめざすかPDF座 長:吉田 浩輔, 大橋 靖雄
    ディスカッサント:今村 恭子, 小野 俊介, 齋藤 裕子, 樽野 弘之, 藤原 康弘, 山本 晴子
  3. UGT1A1 遺伝子検査キットの開発PDF森 篤雄, 小谷 一夫
  4. UGT1A1 検査を用いた増量試験のデザインPDF石塚 直樹
  5. PGx 情報に基づく薬剤治療の普及に向けた課題PDF宇山 佳明
  6. 医薬品の臨床試験におけるファーマコゲノミクス実施に際し考慮すべき事項（暫定版）PDF市原 伴子
  7. 新薬開発における PGx の展望PDF鎌谷 直之
  8. 医療機関における PGx 試験PDF渡邉 裕司
  9. 東大病院における研究者主導臨床試験の支援体制整備PDF荒川 義弘
  10. 臨床研究情報センター（TRI）における臨床研究支援の現状と課題PDF松山 琴音, 大野 隆之, 永井 洋士, 福島 雅典
  11. データマネジメントを医師の視点から見た経験からPDF樋之津 史郎
  12. 生物統計家の実践の試みPDF大津 洋
  13. 試験実施計画書の作成支援PDF新美 三由紀
  14. PubMed 実践活用法――①PDF福井 直仁
  15. 第9回 抗悪性腫瘍薬開発フォーラムPDF春日 芳朋, 露木 省吾, 中尾 晃子
  16. 高度医療評価制度を用いた大規模第Ⅲ相がん臨床試験への取り組みPDF青谷 恵利子, 久木野 しのぶ, 野中 美和, 長尾 昌二, 藤原 恵一
このページの先頭へ