活動・ワーキンググループ

臨床研究法が平成30年４月１日から施行され、運用が始まっています。

臨床研究を実施する上での種々疑問に対しては、厚生労働省医政局研究開発振興課より「臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて」が発出されていますが、医療機器に特有な事柄についての疑義解釈は少なく、実施するにあたって様々な疑問、問題が生じています。
そこで、日本臨床試験学会医療機器／再生医療委員会では、臨床研究法下での医療機器臨床研究が適切に推進されますよう、セミナー開催や学会からのQ&A発出を通じて、現場での疑問解消を目指して参ります。
つきましては、『医療機器』の臨床研究を実施するにあたっての疑問点、課題等をお聞かせください。
（医療機器特有の疑問点、課題等に限らず、記載いただいて構いません。ただし、再生医療等製品につきましては、今回は対象から除外します）。
以下の記入欄にできるだけ具体的に記載してください。

日本臨床試験学会では、臨床研究に係る活動の一環として2015年4月から臨床研究に関して委員会が検討を開始し、「臨床研究に関する課題」を作成致しましたので、広く皆様方のご意見を集めたいと思います。
つきましては、ホームページ上に公開いたしますので、下記要領をご確認の上ご意見をお送り下さい。

＊ 意見応募はJSCTR会員・非会員を問わず可能です。

日本臨床試験学会では、臨床研究に係る活動の一環として2013年4月から第二次臨床研究の推進に関してワーキンググループが検討を開始し、「企業等が資金提供する研究者主導臨床研究における留意点（第一版）(案)」を作成致しましたので、広く皆様方のご意見を集めたいと思います。
つきましては、本学会のホームページ上に本ガイドライン（案）を公開いたしますので、下記要領をご確認の上ご意見をお送り下さい。

＊ 意見応募はJSCTR会員・非会員を問わず可能です。

日本臨床試験研究会では、臨床研究に係る活動の一環として2010年6月から臨床研究の推進に関してワーキンググループが検討を開始し、2010年11月オープンディスカッション「臨床研究実施のガイドライン策定について」を開催し意見を集め、「臨床研究推進ガイドライン(案)」を作成致しました。
ワーキンググループ内での検討は終わりましたが、広く皆様方のご意見を集めたいと思います。

＊ 意見応募はJSCTR会員・非会員を問わず可能です。

平成23年度日本臨床試験研究会企画研修委員を新規に募集いたします。

平成23年度日本臨床試験研究会認定制度検討委員を新規に募集いたします。

日本臨床試験研究会では、臨床研究に係わる費用の透明化及び適正化を推進するための方策を検討するワーキンググループを設置し、臨床研究推進するための指針を作成の為、参加者を公募いたします。

当研究会では、モニター認定制度を含む各種認定制度について検討しています。各種認定制度の検討委員を募集します。