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教育セミナー日本臨床試験学会が主催するセミナー等教育セミナーのご案内
 PDFファイル【PDF更新！（2023.9.8）】「第9回 倫理審査委員会を考える！〜医学系研究と個情法の関係性を考えよう！〜」ハイブリッド開催[JSCTR-ESN.23-08] 生命医学系倫理指針につきましては、本年３月に一部改正されガイダンスも４月に改正されました。個人情報保護法と倫理指針の運営に関しては、学術研究機関や既存試料・情報の取扱い等密接にかかわっていますが、その運用に関しては、未だに理解が浸透していないことも事実です。JSCTRの『倫理審査委員会を考える！』では、これまでも個情法や倫理指針の運用や解釈に関してのセミナーを開催してきましたが、本年の改正を基にさらに課題の抽出や解決策を検討し、来年度より施行される改正次世代医療基盤法との関係性も学んでいきたいと考えています。今年度も、参加希望者によるグループディスカッションを通じ、参加者の皆さまと情報交換を行いますので、皆さまの積極的なご参加をお待ちしております。
がん領域における、専門性の高い実践的な内容をタイムリーに提供することを目的に、2012 年から年1回のペースで実施しています。がん領域臨床試験に関わるにあたって必要な考え方から実践に至るまで、広く学習することが目標です。医療機関、アカデミア、製薬企業と所属の如何を問わず、がん臨床試験に関わる方、がん領域試験に興味をお持ちの方は、初学者から経験者まで、どなたでも参加いただけます。2020年からWebinar形式で実施しており、チャット機能を利用して講義直後に質問も受けています。インタラクティブな学習の場となることを期待しています。熱い週末を過ごしましょう。
JSCTRでは、ICH GCPを中心にGCP Basicセミナー、GCP Advancedセミナーを2010年より開催してきました。臨床研究を取り巻く状況はこの10年で大きく変化しており、GCPにおいてRisk based Approachが推奨される様になりQuality ManagementやProject Managementについて幅広い知識が必要となってきております。また、研究の倫理においても研究不正や利益相反管理の知識が必要となり、GCP renovationにおいては並行群間比較試験以外の試験デザインについて提案がされており、これまでのGCP及び各種規制以外の知識や考え方が必要と考えております。 そこで、今回ICH GCPの知識以外で今後の臨床研究を立案、実行する上で基盤となる知識や考え方をまとめたGCP Basic Zeroセミナーを企画しました。初心者の方、GCP Basicセミナーをより基礎から勉強したい方はぜひご参加下さい。 ※2023年12月開催の「GCPパスポート試験」対策となる『GCP Basicセミナー』は別途、オンデマンド配信にて開催いたします。（両方へのご参加は可能ですが、本セミナーはパスポート試験出題範囲を網羅はしておりませんのでご注意ください）
2023年12月9日に実施を予定しております第25回『JSCTR 認定 GCP パスポート® 』試験問題に対応したGCP Basic Training セミナーを開催いたします。本認定制度は、ICH−GCP（R2）、J-GCP、臨床研究法及び人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針等を理解した人材を育成することにより、わが国の臨床試験および臨床研究の推進と質の向上を図ることを目的としています。 認定試験の受験資格は、(1) 臨床試験・臨床研究関連業務の経験が1年以上、(2) 会社・所属機関の導入研修受講修了者 又はGCP Basic Trainingセミナー受講修了者となっております。 本セミナーは4/22Live配信セミナーの講義録画をメインとし、第25回『JSCTR認定GCPパスポート®』試験問題に近づけた内容となっています。オンデマンド配信ですので、期間中何度でも繰り返しの視聴が可能であり、確認テストもご用意しております。
教育セミナーのご案内
PDFファイル New！「第20回 臨床試験のQuality Managementセミナー〜試験計画にp値だけじゃない統計学の考え方を取り込んでみよう〜」[JSCTR-ESN.23-11] 「統計」と聞くと複雑な数式を使って難しい、専門家にお任せすればいいのではと考えていませんか。あるいは統計担当者は症例数を設計してくれる人、p値を出してくれる人というようなイメージがあると思われます。しかし、臨床試験にかかわる担当者が統計学的な考え方を理解しておくことは、臨床試験の計画や実施において大変重要で、臨床試験の結果に深く関与しています。 そこで、第1部では、導入として最近よく言われている「Quality by Design」について解説した上で、本セミナーの主題となる臨床試験を実施するために必要な統計学的な考え方を難しい数式は使わずに解説していただきます。さらに、解析に用いるデータの品質管理についても簡単に解説します。 第2部では、第1部での講義内容を踏まえ、統計学的な考え方をどのように臨床試験に組み込んでいくかを小グループで検討し、発表していただきます。 本セミナーの対象となる受講者は、臨床試験に携わるすべての職種の方々（研究者、CRC、モニター、CDM、研究事務局、IRB/CRBの関係者、教育担当者など）で、経験は問いません。臨床試験を行いたいという意欲のある方、初心者の参加を歓迎します。
本セミナーは、認定試験を受験予定の方はもちろん、受験予定がなくてもがん臨床試験の基本を学びたい方に有用な内容となっておりますので、多くの方の受講をお待ちしております。 セミナーの内容は、当学会の「がん臨床研究専門職認定制度」に基づき、2023年7月に予定している「第6回がん臨床研究専門職認定試験」の出題範囲より、ポイントを絞って、当該領域のエキスパートの先生方にご講義いただくものです。 2021年より、COVID-19の影響を考えまして（3密を避けるために）、当学会の他のセミナーと同様にオンデマンド配信のセミナーとなりました。そのため、毎年、癌腫別の講義は1がん腫を取り上げておりましたが、今回は、認定試験で出題される、肺がん、乳がん、消化管がん（胃がん・大腸がん）、血液がん（リンパ腫）のすべての講義の聴講が可能となっております。がん領域において従事するために必要なエッセンスがしっかりつまったセミナーとなっており、また、オンデマンドにより繰り返しの学習も可能となりますので、この機会にみなさまの知識をより深めるお手伝いになれば幸いです。 なお、講義内容は昨年と同様のものから、一部内容がアップデートされております。 ※「がん臨床研究専門職認定制度」の詳細につきましては、学会のウェブサイト（https://www.j-sctr.org/）に随時掲載しておりますので、ご興味のある方はご確認ください。
過去のセミナー等
2023年教育セミナー 「GCP Basic Training セミナー」2023年夏オンデマンド配信
教育セミナー 「第12回 GCP Advanced セミナー」 Live配信
教育セミナー 「第19回 臨床試験のQuality Managementセミナー 〜みんなで作ろう！データの品質〜」
教育セミナー 「GCP Basic Training セミナー」Live配信
教育セミナー 第10回 がん専門CRCのためのアドバンストセミナー
第11回GCPエキスパートクラブ
2022年教育セミナー 「第18回 臨床試験のQuality Managementセミナー 〜DCTに必要な体制と技術を考えて、できることからDCTの具現化に取り組んでみませんか？〜」
教育セミナー 「がん臨床研究専門職のためのBasicセミナー」（第9回「がん臨床研究専門職認定試験準備セミナー」）オンデマンド配信
教育セミナー 「GCP Basic Training セミナー」2022年秋オンデマンド配信
教育セミナー 「第１回GCP Basic Zeroセミナー」Live配信
教育セミナー 第11回 がん臨床試験セミナー
教育セミナー 「第8回 倫理審査委員会を考える！ どうなる？ IC取得と試料・情報の取扱い〜個情法改正に伴う指針改正の影響〜」ハイブリッド開催
教育セミナー シンポジウム「臨床試験・臨床研究のQMS推進の課題と方向性を考える」
教育セミナー 第11回「GCP Advanced セミナー」 Live配信
教育セミナー 「GCP Basic Training セミナー」オンデマンド配信
教育セミナー 「臨床研究法施行規則改正と倫理指針改正のポイントを知る」Live配信
教育セミナー 「GCP Basic Training セミナー」Live配信
教育セミナー 診断アプリにおいて性能評価試験のデータの取り扱いが変わると何が変わるのか？
教育セミナー 第17回 臨床試験のQuality Managementセミナー LIVE配信
教育セミナー 第9回 がん専門CRCのためのアドバンストセミナー
教育セミナー 第7回 倫理審査委員会を考える！〜指針改正で何が変わった？〜 ハイブリッド開催
2021年教育セミナー 第10回 がん臨床試験セミナー LIVE配信
教育セミナー 「GCP Basic Training セミナー」Live配信
教育セミナー 第10回「GCP Advanced セミナー」Live配信
教育セミナー 第16回臨床試験のQuality Management セミナー LIVE配信
教育セミナー 日本臨床試験学会・AMED研究班（柴田班）共催シンポジウム 新しい倫理指針とレジストリの利活用の課題と方向性を考える −新時代の臨床研究に対応するために−
教育セミナー 「GCP Basic Training セミナー」Live配信
教育セミナー 第6回 倫理審査委員会を考える！ 〜研究者の利益相反管理を考える！〜
教育セミナー 「がん臨床研究専門職のためのBasicセミナー」（第8回「がん臨床研究専門職認定試験準備セミナー」） オンデマンド配信
2020年教育セミナー 第9回「GCP Advanced セミナー」Live配信
教育セミナー 第15回臨床試験のQuality Management セミナー
教育セミナー 「GCP Basic Training セミナー」オンデマンド配信
教育セミナー 第9回 がん臨床試験セミナー 〜考え方から実践まで〜
教育セミナー 「GCP Basic Training セミナー」 オンデマンド配信
教育セミナー 「GCP Basic Training セミナー」 Live配信
GCPエキスパートクラブ
教育セミナー 第7回「がん臨床研究専門職認定試験準備セミナー」大阪地区 ―がん臨床研究専門職に求められる基礎知識―
2019年教育セミナー 第6回「がん臨床研究専門職認定試験準備セミナー」東京地区 ―がん臨床研究専門職に求められる基礎知識―
教育セミナー モニタリング技能検定講習会（演習編）
教育セミナー 第68回「GCP Basic Training セミナー」広島地区
教育セミナー 第67回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
教育セミナー モニタリング技能検定講習会
教育セミナー 第66回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第8回 がん臨床試験セミナー 〜考え方から実践まで〜
教育セミナー 第65回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第14回臨床試験のQuality Management セミナー −モニタリングプランを作成してみよう−
教育セミナー 第5回「倫理審査委員会を考える！」−研究者から見た、特定臨床研究を取り巻く環境−
教育セミナー 第7回がん専門CRCのためのアドバンストセミナー
教育セミナー 第8回「GCP Advanced セミナー」
教育セミナー 第64回「GCP Basic Training セミナー」仙台地区
教育セミナー 第63回「GCP Basic Training セミナー」福岡地区
教育セミナー 第62回「GCP Basic Training セミナー」名古屋地区
教育セミナー 第60回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第61回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
教育セミナー 第59回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第13回「臨床試験のQuality Management セミナー −中央モニタリングとオンサイトモニタリングの役割の違いについて−」
第8回 GCPエキスパートクラブ
2018年教育セミナー 第5回「がん臨床研究専門職認定試験準備セミナー」大阪地区
教育セミナー 第58回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第4回「がん臨床研究専門職認定試験準備セミナー」東京地区
教育セミナー モニタリング技能検定講習会
教育セミナー 第57回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
教育セミナー 第56回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第12回「臨床試験のQuality Management セミナー −臨床研究法施行に伴う研究支援部門の役割について−」
教育セミナー 第7回「がん臨床試験セミナー」
教育セミナー 第7回「GCP Advanced セミナー」
教育セミナー 第6回がん専門CRCのためのアドバンストセミナー
教育セミナー 第4回「倫理審査委員会を考える！」−臨床研究法施行で倫理審査はどう変わる？−
教育セミナー 第55回「GCP Basic Training セミナー」仙台地区
教育セミナーの 第54回「GCP Basic Training セミナー」福岡地区
教育セミナー 第53回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
教育セミナー 第50回「GCP Basic Training」記念セミナー
教育セミナー 第52回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第51回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第11回「臨床試験のQuality Management セミナー −EDCや文書管理システムなどのコンピュータ化システムを活用するための基本的な考え方を理解し、実務に展開しよう−」
第7回 GCPエキスパートクラブ
教育セミナー 第3回「がん臨床研究専門職認定試験準備セミナー」
2017年教育セミナー 第6回「がん臨床試験セミナー」
教育セミナー モニタリング技能検定講習会
教育セミナー 第49回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第48回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
教育セミナー 第47回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第2回「がん臨床研究専門職認定試験準備セミナー」
教育セミナー 第46回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第10回「臨床試験のQuality Management セミナー」
第6回 GCPエキスパートクラブ
教育セミナー 第5回がん専門CRCのためのアドバンストセミナー
教育セミナー 第6回「GCP Advancedセミナー」
教育セミナー 第45回「GCP Basic Training セミナー」仙台地区
教育セミナー 第44回「GCP Basic Training セミナー」福岡地区
教育セミナー 第43回「GCP Basic Training セミナー」札幌地区
教育セミナー 第42回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
教育セミナー 第41回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第3回倫理審査委員会を考える −改正個人情報保護法で指針改正はどう変わる？−
教育セミナー 第40回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第9回「臨床試験のQuality Management セミナー -QMの基本的な考え方を理解し、実務に展開しよう-」
教育セミナー 第1回「がん臨床研究専門職認定試験準備セミナー」
2016年教育セミナー 第5回「がん臨床試験セミナー」
教育セミナー 第39回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 「モニタリング研修（実践編）」
教育セミナー 第38回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
教育セミナー 第37回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第8回「臨床試験のQuality Management セミナー -QMの観点でモニタリングを考えてみよう-」
教育セミナー 第4回がん専門CRCのためのアドバンストセミナー
教育セミナー 第5回「GCP Advanced セミナー」
教育セミナー 第36回「GCP Basic Training セミナー」東北地区
教育セミナー 第35回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
教育セミナーのご案内 第34回「GCP Basic Training セミナー」九州地区
教育セミナー 第2回倫理審査委員会を考える！〜委員会事務局に求められる役割とは？〜
教育セミナー 第33回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 「臨床研究データマネージメント・フォーラム」
教育セミナー 第32回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第7回「臨床試験のQuality Management セミナー -模擬試験計画書を作ってみましょう-」
2015年教育セミナー 「モニタリング研修（モニタリング計画作成）」
教育セミナー 第31回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第4回「がん臨床試験セミナー」
教育セミナー 第30回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
教育セミナー 第29回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第6回「臨床試験のQuality Management セミナー -RBMを成功させるための事前準備を考えよう-」
教育セミナー 第4回「GCP Advanced セミナー」
教育セミナー 第3回がん専門CRCのためのアドバンストセミナー
教育セミナー 第28回「GCP Basic Training セミナー」九州地区
教育セミナー 倫理審査委員会を考える！〜指針改正でどう変わる？〜
教育セミナー 第27回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
教育セミナー 第26回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第25回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第5回「臨床試験のQuality Management セミナー -これだけは覚えておいていただきたい!!-」
2014年教育セミナー 「モニタリング研修（モニタリング実践編）」 3クール6日間コース
教育セミナー 第24回「GCP Basic Training セミナー」東北地区
教育セミナー 第23回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
教育セミナー 第22回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 「がん臨床試験セミナー」
教育セミナー 「臨床研究推進のための基礎知識」
教育セミナー 第4回「臨床試験のQuality Management セミナー -信頼されるデータを収集するために-」
教育セミナー 第2回がん専門CRCのためのアドバンストセミナー
教育セミナー 第3回「GCP Advanced セミナー」
教育セミナー 第21回「GCP Basic Training セミナー」福岡地区
教育セミナー 第20回「GCP Basic Training セミナー」関西地区
教育セミナー 第19回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 「臨床研究の利益相反管理と信頼性確保」
教育セミナー 「第3回日韓医療機器フォーラム」
教育セミナー 第3回「臨床試験のQuality Management セミナー -信頼されるデータを収集するために-」 初級者編
2013年教育セミナー 「臨床研究におけるモニタリング −Risk Based Approach for Monitoring−」
教育セミナー 「がん臨床試験セミナー」
教育セミナー 第18回「新GCP Basic Training セミナー」（東北地区）
教育セミナー 第17回「新GCP Basic Training セミナー」（大阪地区）
教育セミナー 第16回「新GCP Basic Training セミナー」（東京地区）
教育セミナー 第2回「臨床試験基本セミナー 〜規制・倫理ガイドラインを中心に〜」（関西地区）
教育セミナー 第2回「臨床試験のQuality Management セミナー -信頼されるデータを収集するために-」
教育セミナー 「臨床試験基本セミナー 〜規制・倫理ガイドラインを中心に〜」
教育セミナー 「がん専門CRCのためのアドバンストセミナー」
教育セミナー 第2回「GCP Advanced セミナー」
教育セミナー 第15回「GCP Basic Training セミナー」（大阪地区）
教育セミナー 「臨床研究者向けセミナー」−臨床研究の進め方（組織、運営、予算）−
教育セミナー 第14回「GCP Basic Training セミナー」（九州地区）
教育セミナー 第13回「GCP Basic Training セミナー」（東京地区）
教育セミナー 「臨床試験のQuality Management セミナー -信頼されるデータを収集するために-」
教育セミナー 「国際共同治験におけるＧＣＰ査察の動向」
2012年教育セミナー 「ゲノム情報活用した治療法開発におけるデータの品質管理の重要性」
教育セミナー 第12回「GCP Basic Training セミナー」（大阪地区）
教育セミナー 第11回「GCP Basic Training セミナー」（東京地区）
教育セミナー 第1回「臨床試験基本セミナー 〜規制・倫理ガイドラインを中心に〜」
教育セミナー 「がん臨床試験セミナー」
教育セミナー 第1回「GCP Advanced セミナー」
教育セミナー 「医療機器開発セミナー」−医薬品開発との相違点−
教育セミナー 第10回「GCP Basic Training セミナー」（大阪地区）
教育セミナー 第9回「GCP Basic Training セミナー」（東京地区）
教育セミナー 第8回「GCP Basic Training セミナー」（名古屋地区）
教育セミナー 「新しいがん臨床試験のアプローチ」近畿セミナー
教育セミナー 「新しいがん臨床試験のアプローチ」東京セミナー
教育セミナー 第７回「GCP Basic Training セミナー」（九州地区）
教育セミナー 「臨床試験におけるクオリティマネジメント」
2011年臨床研究方法論セミナー アドバンスドコース（CDM）
第6回「GCP Basic Training セミナー」大阪会場
第5回「GCP Basic Training セミナー」東京会場
教育セミナー 「臨床研究に関する倫理指針セミナー」
第5回ヘルスアウトカムリサーチ支援事業（CSP-HOR）年会
研究者主導臨床試験（臨床研究）支援シリーズセミナー 「高度医療評価制度下で実施する臨床試験の支援」
教育セミナー 「臨床試験におけるモニターについて −新GCP施行から国際共同試験時代へ−」
第4回「GCP Basic Training セミナー」大阪会場
第3回「GCP Basic Training セミナー」東京会場
「臨床研究のためのメディカルライティング講座」
研究者主導臨床試験（臨床研究）支援シリーズセミナー 「臨床試験のデザイン」
2010年研究者主導臨床試験（臨床研究）支援シリーズセミナー データマネジメントとモニタリング ２回目 （実践編）−事例から学ぶデータマネジメント業務−
臨床研究方法論セミナー（ベーシック、アドバンスド）
臨床研究実施のガイドライン策定について （オープンディスカッション） −費用の適正化・透明化を目指して−
研究者主導臨床試験（臨床研究）支援シリーズセミナー データマネジメントとモニタリング
１回目 ： 基礎を理解し、実務の基盤を身につける
第２回「GCP Basic Training セミナー」
「CRCと臨床試験のあり方を考える会議2010 in 別府」ランチョンセミナー
「CRCと臨床試験のあり方を考える会議2010 in 別府」JSCTR主催 臨床試験セミナー
思わず受けたくなる、数式の出てこない生物統計学の講義 ―試験実施計画書を読むために必要な生物統計の基礎知識―
教育セミナー 「臨床試験におけるクオリティマネジメントの考え方」
第４回ヘルスアウトカムリサーチ支援事業（CSP-HOR）年会
第１回社員総会･教育セミナー 「シンポジウム：臨床試験とレギュラトリーサイエンス」
NPO日本メディカルライター協会第9回総会・講演会 「臨床試験をいかに成功させるか：コミュニケーションとライティングの立場から」
「臨床試験におけるベイズ流統計学の実践セミナー」
BioS20周年特別セミナー・記念シンポジウム・記念パーティ
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