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HOME ＞ 教育セミナー
教育セミナー日本臨床試験学会が主催するセミナー等がん領域における，専門性の高い実践的な内容をタイムリーに提供することを目的に，2012 年から年1回のペースで実施しています。がん領域臨床試験に関わるにあたって必要な考え方から実践に至るまで，広く学習することが目標です。医療機関，アカデミア，製薬企業と所属の如何を問わず，がん臨床試験に関わる方，がん領域試験に興味をお持ちの方は，初学者から経験者まで，どなたでも参加いただけます。第９回目は，初めてのWebinarでの開催を計画しました。チャット機能を利用して質問を受け付けます。インタラクティブな学習の場となることを期待しています。熱い週末を過ごしましょう。 ※がん臨床研究専門職認定試験受験を予定・検討している方を対象とした「がん臨床試験専門職認定準備セミナー」については、2020年12月〜2021年1月頃に開催される予定です。
2020年12月に実施を予定しています第20回『JSCTR認定GCPパスポート®』PC試験に対応したGCP Basic Training セミナーを開催いたします。本認定制度は、ICH−GCP(R2)、J-GCP、臨床研究法及び人を対象とする医学系研究に関する倫理指針等を理解した人材を育成することにより、わが国の臨床試験および臨床研究の推進と質の向上を図ることを目的としています。 認定試験の受験資格は、(1) 臨床試験・臨床研究関連業務の経験が1年以上、(2) 会社・所属機関の導入研修受講修了者 又はGCP Basic Trainingセミナー受講修了者となっております。 今回もCOVID-19の影響を考えて（３密を避けるために）GCP Basic Training セミナーはオンデマンド配信のセミナーとしたいと考えます。また、これまでにGCP Basic Training セミナー受講された方もご参加ください。
臨床研究法では、臨床研究の信頼性確保のための活動の一環として、モニタリングや必要に応じた監査の実施が求められています。クオリティの維持には、臨床研究を実施される現場の方々や医療機関の実施体制と共に、プロジェクトマネジメントやデータマネジメント、モニタリング、監査等の担当者のスキルや知識、プロトコルの内容等に応じた総合的なクオリティマネジメント体制を敷くことが重要と思われます。また、ICH-GCP（R2）及びGCPガイダンス令和元年改正では、クオリティマネジメントのためのシステムの履行が義務付けられました。 今回のQMセミナーでは、最初にクオリティマネジメントの重要性について基本的な考え方を理解していただくための講義を行います。次に、臨床研究の信頼性確保のために、どのようなことを事前に考えたらよいか、グループで検討して臨床研究のクオリティマネジメント計画書の一部を作成していただきます。受講者間のグループディスカッションならびに講師と受講者間の双方向ディスカッションを通して、クオリティマネジメントの理解を深めていただきます。 本セミナーの対象となる受講者は、臨床研究に携わるすべての職種の方々で、経験は問いません。よりよい臨床研究を実施したい！という意欲のある方の参加を歓迎します。
JSCTRでは2012年より臨床試験（治験を含む）・臨床研究の指導者（例；上級モニター、上級CRC、IRB委員、プロジェクトリーダー及び監査担当者等）の育成・認定を目的としたJSCTR認定GCPエキスパート試験を実施していますが、その一環として、小論文等に対応した第８回GCP Advanced セミナーを開催いたします。今回もGCP Advanced セミナーは１日で実施します。治験や臨床研究に様々な立場から関わりのある多くの皆様のご参加をお待ちしております。
過去のセミナー等
2020年教育セミナー 「GCP Basic Training セミナー」 オンデマンド配信
教育セミナー 「GCP Basic Training セミナー」 Live配信
GCPエキスパートクラブ
教育セミナー 第7回「がん臨床研究専門職認定試験準備セミナー」大阪地区 ―がん臨床研究専門職に求められる基礎知識―
2019年教育セミナー 第6回「がん臨床研究専門職認定試験準備セミナー」東京地区 ―がん臨床研究専門職に求められる基礎知識―
教育セミナー モニタリング技能検定講習会（演習編）
教育セミナー 第68回「GCP Basic Training セミナー」広島地区
教育セミナー 第67回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
教育セミナー モニタリング技能検定講習会
教育セミナー 第66回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第8回 がん臨床試験セミナー 〜考え方から実践まで〜
教育セミナー 第65回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第14回臨床試験のQuality Management セミナー −モニタリングプランを作成してみよう−
教育セミナー 第5回「倫理審査委員会を考える！」−研究者から見た、特定臨床研究を取り巻く環境−
教育セミナー 第7回がん専門CRCのためのアドバンストセミナー
教育セミナー 第8回「GCP Advanced セミナー」
教育セミナー 第64回「GCP Basic Training セミナー」仙台地区
教育セミナー 第63回「GCP Basic Training セミナー」福岡地区
教育セミナー 第62回「GCP Basic Training セミナー」名古屋地区
教育セミナー 第60回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第61回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
教育セミナー 第59回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第13回「臨床試験のQuality Management セミナー −中央モニタリングとオンサイトモニタリングの役割の違いについて−」
第8回 GCPエキスパートクラブ
2018年教育セミナー 第5回「がん臨床研究専門職認定試験準備セミナー」大阪地区
教育セミナー 第58回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第4回「がん臨床研究専門職認定試験準備セミナー」東京地区
教育セミナー モニタリング技能検定講習会
教育セミナー 第57回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
教育セミナー 第56回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第12回「臨床試験のQuality Management セミナー −臨床研究法施行に伴う研究支援部門の役割について−」
教育セミナー 第7回「がん臨床試験セミナー」
教育セミナー 第7回「GCP Advanced セミナー」
教育セミナー 第6回がん専門CRCのためのアドバンストセミナー
教育セミナー 第4回「倫理審査委員会を考える！」−臨床研究法施行で倫理審査はどう変わる？−
教育セミナー 第55回「GCP Basic Training セミナー」仙台地区
教育セミナーの 第54回「GCP Basic Training セミナー」福岡地区
教育セミナー 第53回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
教育セミナー 第50回「GCP Basic Training」記念セミナー
教育セミナー 第52回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第51回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第11回「臨床試験のQuality Management セミナー −EDCや文書管理システムなどのコンピュータ化システムを活用するための基本的な考え方を理解し、実務に展開しよう−」
第7回 GCPエキスパートクラブ
教育セミナー 第3回「がん臨床研究専門職認定試験準備セミナー」
2017年教育セミナー 第6回「がん臨床試験セミナー」
教育セミナー モニタリング技能検定講習会
教育セミナー 第49回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第48回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
教育セミナー 第47回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第2回「がん臨床研究専門職認定試験準備セミナー」
教育セミナー 第46回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第10回「臨床試験のQuality Management セミナー」
第6回 GCPエキスパートクラブ
教育セミナー 第5回がん専門CRCのためのアドバンストセミナー
教育セミナー 第6回「GCP Advancedセミナー」
教育セミナー 第45回「GCP Basic Training セミナー」仙台地区
教育セミナー 第44回「GCP Basic Training セミナー」福岡地区
教育セミナー 第43回「GCP Basic Training セミナー」札幌地区
教育セミナー 第42回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
教育セミナー 第41回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第3回倫理審査委員会を考える −改正個人情報保護法で指針改正はどう変わる？−
教育セミナー 第40回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第9回「臨床試験のQuality Management セミナー -QMの基本的な考え方を理解し、実務に展開しよう-」
教育セミナー 第1回「がん臨床研究専門職認定試験準備セミナー」
2016年教育セミナー 第5回「がん臨床試験セミナー」
教育セミナー 第39回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 「モニタリング研修（実践編）」
教育セミナー 第38回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
教育セミナー 第37回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第8回「臨床試験のQuality Management セミナー -QMの観点でモニタリングを考えてみよう-」
教育セミナー 第4回がん専門CRCのためのアドバンストセミナー
教育セミナー 第5回「GCP Advanced セミナー」
教育セミナー 第36回「GCP Basic Training セミナー」東北地区
教育セミナー 第35回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
教育セミナーのご案内 第34回「GCP Basic Training セミナー」九州地区
教育セミナー 第2回倫理審査委員会を考える！〜委員会事務局に求められる役割とは？〜
教育セミナー 第33回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 「臨床研究データマネージメント・フォーラム」
教育セミナー 第32回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第7回「臨床試験のQuality Management セミナー -模擬試験計画書を作ってみましょう-」
2015年教育セミナー 「モニタリング研修（モニタリング計画作成）」
教育セミナー 第31回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第4回「がん臨床試験セミナー」
教育セミナー 第30回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
教育セミナー 第29回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第6回「臨床試験のQuality Management セミナー -RBMを成功させるための事前準備を考えよう-」
教育セミナー 第4回「GCP Advanced セミナー」
教育セミナー 第3回がん専門CRCのためのアドバンストセミナー
教育セミナー 第28回「GCP Basic Training セミナー」九州地区
教育セミナー 倫理審査委員会を考える！〜指針改正でどう変わる？〜
教育セミナー 第27回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
教育セミナー 第26回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第25回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第5回「臨床試験のQuality Management セミナー -これだけは覚えておいていただきたい!!-」
2014年教育セミナー 「モニタリング研修（モニタリング実践編）」 3クール6日間コース
教育セミナー 第24回「GCP Basic Training セミナー」東北地区
教育セミナー 第23回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
教育セミナー 第22回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 「がん臨床試験セミナー」
教育セミナー 「臨床研究推進のための基礎知識」
教育セミナー 第4回「臨床試験のQuality Management セミナー -信頼されるデータを収集するために-」
教育セミナー 第2回がん専門CRCのためのアドバンストセミナー
教育セミナー 第3回「GCP Advanced セミナー」
教育セミナー 第21回「GCP Basic Training セミナー」福岡地区
教育セミナー 第20回「GCP Basic Training セミナー」関西地区
教育セミナー 第19回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 「臨床研究の利益相反管理と信頼性確保」
教育セミナー 「第3回日韓医療機器フォーラム」
教育セミナー 第3回「臨床試験のQuality Management セミナー -信頼されるデータを収集するために-」 初級者編
2013年教育セミナー 「臨床研究におけるモニタリング −Risk Based Approach for Monitoring−」
教育セミナー 「がん臨床試験セミナー」
教育セミナー 第18回「新GCP Basic Training セミナー」（東北地区）
教育セミナー 第17回「新GCP Basic Training セミナー」（大阪地区）
教育セミナー 第16回「新GCP Basic Training セミナー」（東京地区）
教育セミナー 第2回「臨床試験基本セミナー 〜規制・倫理ガイドラインを中心に〜」（関西地区）
教育セミナー 第2回「臨床試験のQuality Management セミナー -信頼されるデータを収集するために-」
教育セミナー 「臨床試験基本セミナー 〜規制・倫理ガイドラインを中心に〜」
教育セミナー 「がん専門CRCのためのアドバンストセミナー」
教育セミナー 第2回「GCP Advanced セミナー」
教育セミナー 第15回「GCP Basic Training セミナー」（大阪地区）
教育セミナー 「臨床研究者向けセミナー」−臨床研究の進め方（組織、運営、予算）−
教育セミナー 第14回「GCP Basic Training セミナー」（九州地区）
教育セミナー 第13回「GCP Basic Training セミナー」（東京地区）
教育セミナー 「臨床試験のQuality Management セミナー -信頼されるデータを収集するために-」
教育セミナー 「国際共同治験におけるＧＣＰ査察の動向」
2012年教育セミナー 「ゲノム情報活用した治療法開発におけるデータの品質管理の重要性」
教育セミナー 第12回「GCP Basic Training セミナー」（大阪地区）
教育セミナー 第11回「GCP Basic Training セミナー」（東京地区）
教育セミナー 第1回「臨床試験基本セミナー 〜規制・倫理ガイドラインを中心に〜」
教育セミナー 「がん臨床試験セミナー」
教育セミナー 第1回「GCP Advanced セミナー」
教育セミナー 「医療機器開発セミナー」−医薬品開発との相違点−
教育セミナー 第10回「GCP Basic Training セミナー」（大阪地区）
教育セミナー 第9回「GCP Basic Training セミナー」（東京地区）
教育セミナー 第8回「GCP Basic Training セミナー」（名古屋地区）
教育セミナー 「新しいがん臨床試験のアプローチ」近畿セミナー
教育セミナー 「新しいがん臨床試験のアプローチ」東京セミナー
教育セミナー 第７回「GCP Basic Training セミナー」（九州地区）
教育セミナー 「臨床試験におけるクオリティマネジメント」
2011年臨床研究方法論セミナー アドバンスドコース（CDM）
第6回「GCP Basic Training セミナー」大阪会場
第5回「GCP Basic Training セミナー」東京会場
教育セミナー 「臨床研究に関する倫理指針セミナー」
第5回ヘルスアウトカムリサーチ支援事業（CSP-HOR）年会
研究者主導臨床試験（臨床研究）支援シリーズセミナー 「高度医療評価制度下で実施する臨床試験の支援」
教育セミナー 「臨床試験におけるモニターについて −新GCP施行から国際共同試験時代へ−」
第4回「GCP Basic Training セミナー」大阪会場
第3回「GCP Basic Training セミナー」東京会場
「臨床研究のためのメディカルライティング講座」
研究者主導臨床試験（臨床研究）支援シリーズセミナー 「臨床試験のデザイン」
2010年研究者主導臨床試験（臨床研究）支援シリーズセミナー データマネジメントとモニタリング ２回目 （実践編）−事例から学ぶデータマネジメント業務−
臨床研究方法論セミナー（ベーシック、アドバンスド）
臨床研究実施のガイドライン策定について （オープンディスカッション） −費用の適正化・透明化を目指して−
研究者主導臨床試験（臨床研究）支援シリーズセミナー データマネジメントとモニタリング
１回目 ： 基礎を理解し、実務の基盤を身につける
第２回「GCP Basic Training セミナー」
「CRCと臨床試験のあり方を考える会議2010 in 別府」ランチョンセミナー
「CRCと臨床試験のあり方を考える会議2010 in 別府」JSCTR主催 臨床試験セミナー
思わず受けたくなる、数式の出てこない生物統計学の講義 ―試験実施計画書を読むために必要な生物統計の基礎知識―
教育セミナー 「臨床試験におけるクオリティマネジメントの考え方」
第４回ヘルスアウトカムリサーチ支援事業（CSP-HOR）年会
第１回社員総会･教育セミナー 「シンポジウム：臨床試験とレギュラトリーサイエンス」
NPO日本メディカルライター協会第9回総会・講演会 「臨床試験をいかに成功させるか：コミュニケーションとライティングの立場から」
「臨床試験におけるベイズ流統計学の実践セミナー」
BioS20周年特別セミナー・記念シンポジウム・記念パーティ
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