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HOME ＞ 教育セミナー
教育セミナー日本臨床試験学会が主催するセミナー等本セミナーは、認定試験を受験予定の方はもちろん、受験予定がなくてもがん臨床試験の基本を学びたい方に有用な内容となっております。多くの方の受講をお待ちしておりますので、是非参加をご検討ください。 セミナーの内容は、当学会の「がん臨床研究専門職認定制度」に基づき、2021年春頃に予定している「第4回がん臨床研究専門職認定試験」の出題範囲より、ポイントを絞って、当該領域のエキスパートの先生方にご講義いただくものです。 今回は初めてのオンデマンド配信を予定しています。集合形式のセミナーでは時間の関係で癌腫別の講義を1がん腫のみ取り上げておりましたが、今回は、認定試験で出題される、肺がん、乳がん、消化管がん（胃がん・大腸がん）、血液がん（リンパ腫）のすべての講義の聴講が可能です。また、オンデマンドにより繰り返しの学習も可能です。 がん領域の研究支援に従事する上で必要なエッセンスがしっかりつまった本セミナーが、みなさまの知識をより深めるお手伝いになれば幸いです。 ※「がん臨床研究専門職認定制度」の詳細につきましては、学会のウェブサイト（http://www.j-sctr.org/）に随時掲載予定ですので、ご興味のある方はご確認ください。
教育セミナーのご案内
 PDFファイル New！日本臨床試験学会・AMED研究班（柴田班）共催シンポジウム 新しい倫理指針とレジストリの利活用の課題と方向性を考える −新時代の臨床研究に対応するために−[JSCTR-ESN.21-04] いわゆる医学系指針とゲノム指針を統合した新しい倫理指針（「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」が本年3月23日に発出された。現行の医学系指針からの主な改正点は、「一括した審査」の原則化（一研究一審査）、「研究協力機関」の新設、「e-consent（電磁的同意）」の新設、等である。 今後、中央一括倫理審査を選択し、研究協力機関及びe-consentを導入した非介入研究が実施されることになるが、その典型的な事例の一つが患者レジストリ構築に関わる主たる研究であり、GCP Renovationで検討されるICH E6(R3)・Annex 2におけるpragmatic clinical trialsの具体例にもなると思われる。 一方、医薬品等の承認申請等におけるレジストリデータの利活用については、厚生労働省と医薬品医療機器総合機構は、専門家との協議を踏まえ、申請者である製薬企業等に対する文書として、「承認申請等におけるレジストリの活用に関する基本的考え方」及び「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」も、同じく3月23日に発出された。また、AMED「患者レジストリデータを活用した、臨床開発の効率化に関わるレギュラトリーサイエンス研究（課題番号：JP21mk0101154）」研究班（研究開発代表者：柴田大朗）においては、レジストリ保有者となるアカデミアに向けた文書を検討しており、「品質マネジメントシステムのあり方及び留意事項の検討」分担班（「QMS小班」）の取りまとめ文書のドラフトがまとまったところである。 本シンポジウムは、日本臨床試験学会「新倫理指針/ゲノム指針タスクフォース」とAMED柴田班「QMS小班」の共催シンポジウムとして、新統合指針の概要や実装に向けた取り組みの具体的な事例、並びに、主にレジストリデータの信頼性を中心とした薬事制度下での利活用に関する留意点や具体的な事例についてご紹介し、新統合指針の円滑な運用と非介入研究の更なる推進、レジストリデータの薬事制度下での利活用推進の方策について議論したい。
eConsent、ePRO、Wearable Device、EDC、remote SDVなど臨床試験のデータ生成からSDVまでの各プロセスの電子化が推し進められている現在、ALOCOAの原則ならびにデータインテグリティーの確保は大変重要な課題になってきております。 今回のQMセミナーでは、最初に、電子化の進展を踏まえたデータインテグリティーとALOCOAの原則との関係ならびにその基本的な概念を理解していただくための講義を行い、次に、医療機関側における現況や課題ならびに依頼者側における現況や課題についてお話いただきます。その後、講義内容を踏まえたグループ討議を行います。最後に皆さんからの質問に対しても議論し理解を深めるとともに、課題を共有したいと考えております。 本セミナーの対象となる受講者は、臨床試験に携わるすべての職種の方々で、経験は問いません。よりよい臨床試験を実施したい！という意欲のある方の参加を歓迎します。
過去のセミナー等
2021年教育セミナー「GCP Basic Training セミナー」Live配信
教育セミナー 第6回 倫理審査委員会を考える！ 〜研究者の利益相反管理を考える！〜
2020年教育セミナー 第9回「GCP Advanced セミナー」Live配信
教育セミナー 第15回臨床試験のQuality Management セミナー
教育セミナー 「GCP Basic Training セミナー」オンデマンド配信
教育セミナー 第9回 がん臨床試験セミナー 〜考え方から実践まで〜
教育セミナー 「GCP Basic Training セミナー」 オンデマンド配信
教育セミナー 「GCP Basic Training セミナー」 Live配信
GCPエキスパートクラブ
教育セミナー 第7回「がん臨床研究専門職認定試験準備セミナー」大阪地区 ―がん臨床研究専門職に求められる基礎知識―
2019年教育セミナー 第6回「がん臨床研究専門職認定試験準備セミナー」東京地区 ―がん臨床研究専門職に求められる基礎知識―
教育セミナー モニタリング技能検定講習会（演習編）
教育セミナー 第68回「GCP Basic Training セミナー」広島地区
教育セミナー 第67回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
教育セミナー モニタリング技能検定講習会
教育セミナー 第66回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第8回 がん臨床試験セミナー 〜考え方から実践まで〜
教育セミナー 第65回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第14回臨床試験のQuality Management セミナー −モニタリングプランを作成してみよう−
教育セミナー 第5回「倫理審査委員会を考える！」−研究者から見た、特定臨床研究を取り巻く環境−
教育セミナー 第7回がん専門CRCのためのアドバンストセミナー
教育セミナー 第8回「GCP Advanced セミナー」
教育セミナー 第64回「GCP Basic Training セミナー」仙台地区
教育セミナー 第63回「GCP Basic Training セミナー」福岡地区
教育セミナー 第62回「GCP Basic Training セミナー」名古屋地区
教育セミナー 第60回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第61回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
教育セミナー 第59回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第13回「臨床試験のQuality Management セミナー −中央モニタリングとオンサイトモニタリングの役割の違いについて−」
第8回 GCPエキスパートクラブ
2018年教育セミナー 第5回「がん臨床研究専門職認定試験準備セミナー」大阪地区
教育セミナー 第58回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第4回「がん臨床研究専門職認定試験準備セミナー」東京地区
教育セミナー モニタリング技能検定講習会
教育セミナー 第57回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
教育セミナー 第56回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第12回「臨床試験のQuality Management セミナー −臨床研究法施行に伴う研究支援部門の役割について−」
教育セミナー 第7回「がん臨床試験セミナー」
教育セミナー 第7回「GCP Advanced セミナー」
教育セミナー 第6回がん専門CRCのためのアドバンストセミナー
教育セミナー 第4回「倫理審査委員会を考える！」−臨床研究法施行で倫理審査はどう変わる？−
教育セミナー 第55回「GCP Basic Training セミナー」仙台地区
教育セミナーの 第54回「GCP Basic Training セミナー」福岡地区
教育セミナー 第53回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
教育セミナー 第50回「GCP Basic Training」記念セミナー
教育セミナー 第52回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第51回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第11回「臨床試験のQuality Management セミナー −EDCや文書管理システムなどのコンピュータ化システムを活用するための基本的な考え方を理解し、実務に展開しよう−」
第7回 GCPエキスパートクラブ
教育セミナー 第3回「がん臨床研究専門職認定試験準備セミナー」
2017年教育セミナー 第6回「がん臨床試験セミナー」
教育セミナー モニタリング技能検定講習会
教育セミナー 第49回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第48回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
教育セミナー 第47回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第2回「がん臨床研究専門職認定試験準備セミナー」
教育セミナー 第46回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第10回「臨床試験のQuality Management セミナー」
第6回 GCPエキスパートクラブ
教育セミナー 第5回がん専門CRCのためのアドバンストセミナー
教育セミナー 第6回「GCP Advancedセミナー」
教育セミナー 第45回「GCP Basic Training セミナー」仙台地区
教育セミナー 第44回「GCP Basic Training セミナー」福岡地区
教育セミナー 第43回「GCP Basic Training セミナー」札幌地区
教育セミナー 第42回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
教育セミナー 第41回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第3回倫理審査委員会を考える −改正個人情報保護法で指針改正はどう変わる？−
教育セミナー 第40回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第9回「臨床試験のQuality Management セミナー -QMの基本的な考え方を理解し、実務に展開しよう-」
教育セミナー 第1回「がん臨床研究専門職認定試験準備セミナー」
2016年教育セミナー 第5回「がん臨床試験セミナー」
教育セミナー 第39回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 「モニタリング研修（実践編）」
教育セミナー 第38回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
教育セミナー 第37回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第8回「臨床試験のQuality Management セミナー -QMの観点でモニタリングを考えてみよう-」
教育セミナー 第4回がん専門CRCのためのアドバンストセミナー
教育セミナー 第5回「GCP Advanced セミナー」
教育セミナー 第36回「GCP Basic Training セミナー」東北地区
教育セミナー 第35回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
教育セミナーのご案内 第34回「GCP Basic Training セミナー」九州地区
教育セミナー 第2回倫理審査委員会を考える！〜委員会事務局に求められる役割とは？〜
教育セミナー 第33回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 「臨床研究データマネージメント・フォーラム」
教育セミナー 第32回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第7回「臨床試験のQuality Management セミナー -模擬試験計画書を作ってみましょう-」
2015年教育セミナー 「モニタリング研修（モニタリング計画作成）」
教育セミナー 第31回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第4回「がん臨床試験セミナー」
教育セミナー 第30回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
教育セミナー 第29回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第6回「臨床試験のQuality Management セミナー -RBMを成功させるための事前準備を考えよう-」
教育セミナー 第4回「GCP Advanced セミナー」
教育セミナー 第3回がん専門CRCのためのアドバンストセミナー
教育セミナー 第28回「GCP Basic Training セミナー」九州地区
教育セミナー 倫理審査委員会を考える！〜指針改正でどう変わる？〜
教育セミナー 第27回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
教育セミナー 第26回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第25回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 第5回「臨床試験のQuality Management セミナー -これだけは覚えておいていただきたい!!-」
2014年教育セミナー 「モニタリング研修（モニタリング実践編）」 3クール6日間コース
教育セミナー 第24回「GCP Basic Training セミナー」東北地区
教育セミナー 第23回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
教育セミナー 第22回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 「がん臨床試験セミナー」
教育セミナー 「臨床研究推進のための基礎知識」
教育セミナー 第4回「臨床試験のQuality Management セミナー -信頼されるデータを収集するために-」
教育セミナー 第2回がん専門CRCのためのアドバンストセミナー
教育セミナー 第3回「GCP Advanced セミナー」
教育セミナー 第21回「GCP Basic Training セミナー」福岡地区
教育セミナー 第20回「GCP Basic Training セミナー」関西地区
教育セミナー 第19回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
教育セミナー 「臨床研究の利益相反管理と信頼性確保」
教育セミナー 「第3回日韓医療機器フォーラム」
教育セミナー 第3回「臨床試験のQuality Management セミナー -信頼されるデータを収集するために-」 初級者編
2013年教育セミナー 「臨床研究におけるモニタリング −Risk Based Approach for Monitoring−」
教育セミナー 「がん臨床試験セミナー」
教育セミナー 第18回「新GCP Basic Training セミナー」（東北地区）
教育セミナー 第17回「新GCP Basic Training セミナー」（大阪地区）
教育セミナー 第16回「新GCP Basic Training セミナー」（東京地区）
教育セミナー 第2回「臨床試験基本セミナー 〜規制・倫理ガイドラインを中心に〜」（関西地区）
教育セミナー 第2回「臨床試験のQuality Management セミナー -信頼されるデータを収集するために-」
教育セミナー 「臨床試験基本セミナー 〜規制・倫理ガイドラインを中心に〜」
教育セミナー 「がん専門CRCのためのアドバンストセミナー」
教育セミナー 第2回「GCP Advanced セミナー」
教育セミナー 第15回「GCP Basic Training セミナー」（大阪地区）
教育セミナー 「臨床研究者向けセミナー」−臨床研究の進め方（組織、運営、予算）−
教育セミナー 第14回「GCP Basic Training セミナー」（九州地区）
教育セミナー 第13回「GCP Basic Training セミナー」（東京地区）
教育セミナー 「臨床試験のQuality Management セミナー -信頼されるデータを収集するために-」
教育セミナー 「国際共同治験におけるＧＣＰ査察の動向」
2012年教育セミナー 「ゲノム情報活用した治療法開発におけるデータの品質管理の重要性」
教育セミナー 第12回「GCP Basic Training セミナー」（大阪地区）
教育セミナー 第11回「GCP Basic Training セミナー」（東京地区）
教育セミナー 第1回「臨床試験基本セミナー 〜規制・倫理ガイドラインを中心に〜」
教育セミナー 「がん臨床試験セミナー」
教育セミナー 第1回「GCP Advanced セミナー」
教育セミナー 「医療機器開発セミナー」−医薬品開発との相違点−
教育セミナー 第10回「GCP Basic Training セミナー」（大阪地区）
教育セミナー 第9回「GCP Basic Training セミナー」（東京地区）
教育セミナー 第8回「GCP Basic Training セミナー」（名古屋地区）
教育セミナー 「新しいがん臨床試験のアプローチ」近畿セミナー
教育セミナー 「新しいがん臨床試験のアプローチ」東京セミナー
教育セミナー 第７回「GCP Basic Training セミナー」（九州地区）
教育セミナー 「臨床試験におけるクオリティマネジメント」
2011年臨床研究方法論セミナー アドバンスドコース（CDM）
第6回「GCP Basic Training セミナー」大阪会場
第5回「GCP Basic Training セミナー」東京会場
教育セミナー 「臨床研究に関する倫理指針セミナー」
第5回ヘルスアウトカムリサーチ支援事業（CSP-HOR）年会
研究者主導臨床試験（臨床研究）支援シリーズセミナー 「高度医療評価制度下で実施する臨床試験の支援」
教育セミナー 「臨床試験におけるモニターについて −新GCP施行から国際共同試験時代へ−」
第4回「GCP Basic Training セミナー」大阪会場
第3回「GCP Basic Training セミナー」東京会場
「臨床研究のためのメディカルライティング講座」
研究者主導臨床試験（臨床研究）支援シリーズセミナー 「臨床試験のデザイン」
2010年研究者主導臨床試験（臨床研究）支援シリーズセミナー データマネジメントとモニタリング ２回目 （実践編）−事例から学ぶデータマネジメント業務−
臨床研究方法論セミナー（ベーシック、アドバンスド）
臨床研究実施のガイドライン策定について （オープンディスカッション） −費用の適正化・透明化を目指して−
研究者主導臨床試験（臨床研究）支援シリーズセミナー データマネジメントとモニタリング
１回目 ： 基礎を理解し、実務の基盤を身につける
第２回「GCP Basic Training セミナー」
「CRCと臨床試験のあり方を考える会議2010 in 別府」ランチョンセミナー
「CRCと臨床試験のあり方を考える会議2010 in 別府」JSCTR主催 臨床試験セミナー
思わず受けたくなる、数式の出てこない生物統計学の講義 ―試験実施計画書を読むために必要な生物統計の基礎知識―
教育セミナー 「臨床試験におけるクオリティマネジメントの考え方」
第４回ヘルスアウトカムリサーチ支援事業（CSP-HOR）年会
第１回社員総会･教育セミナー 「シンポジウム：臨床試験とレギュラトリーサイエンス」
NPO日本メディカルライター協会第9回総会・講演会 「臨床試験をいかに成功させるか：コミュニケーションとライティングの立場から」
「臨床試験におけるベイズ流統計学の実践セミナー」
BioS20周年特別セミナー・記念シンポジウム・記念パーティ
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