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認定制度について

本学会では、わが国の臨床試験(治験を含む)および臨床研究の推進と質の向上を図ることを目的として人材を育成するとともに、各種認定制度に準じた医師、医療従事者、臨床試験および臨床研究担当者に対して認定を行う。
JSCTR認定GCPエキスパート規則 PDFPDFファイル (PDF対比表
第11回GCPエキスパート認定試験 2023年8〜9月

「JSCTR認定GCPエキスパート」 第7回 更新対象者の皆様

認定更新審査の受付期間は2023年8月1日(火)〜8月31日(木)までです。
更新の詳細については、対象者にお送りしておりますメール、およびこちらPDFをご確認ください。(2023年7月27日更新)

JSCTR認定GCPエキスパート試験の受験を検討している皆様に二点お知らせがあります。詳しくはこちらPDFをご確認ください。(2020年11月)

<別添>
1: GCPエキスパート認定試験出題範囲  
2: GCPエキスパート受験申請書 入力フォーム
3: GCP関連業務経歴書 PDFWORD
4: GCP(臨床試験・臨床研究)関連業務の経験5年以上 PDF
5: GCPエキスパート認定更新ポイントNew! PDF
6: GCPエキスパート認定更新申請書 入力フォーム
7: GCPエキスパート認定取得ポイント報告書New! Excel
JSCTR認定GCPパスポート規則 PDFPDFファイル (PDF対比表

本年度のGCPパスポート認定更新は、第2回、第3回、第8回、第9回、第14回、第15回、第20回試験にて JSCTR認定GCPパスポートを取得された方が対象です。
(※期間中の延長申請をされた方を除く)

更新〆切は 2023年11月30日(木)でございます。

更新の詳細についてはこちらPDFをご確認ください。

更新書類はGCPパスポート認定更新申請書【Excel】と、GCPパスポート認定取得ポイント報告書【Excel】と、参加証/修了証のコピー(エビデンス)です。
領収書、事前参加登録証等はエビデンスとして認められません。ご注意ください。
2021年6月12日(土)開催の「日本臨床試験学会・AMED研究班(柴田班)共催シンポジウム」、2022年2月19日(土)開催の「第9回 がん専門CRCのためのアドバンストセミナー」、および2022年3月16日(水)開催の「診断アプリにおいて性能評価試験のデータの取り扱いが変わると何が変わるのか?」につきましては、「共催」のため、更新ptは10ptとなります。
「GCP Basic Training セミナー」は同じ年に開催されたセミナー(Live配信とオンデマンド配信)、両方のポイントを申請することはできません。(どちらか片方のみ20ptで申請可)
第25回GCPパスポート認定試験 2023年12月9日(東京・大阪)
<別添>
1: GCPパスポート認定試験出題範囲 ※2022年6月修正 PDF
2: GCPパスポート受験申請書 入力フォーム
3: GCP関連業務経歴書 PDFWORD
4: 研修履歴報告書 PDFWORD
5: GCP(臨床試験・臨床研究)関連業務の経験1年以上 PDF
6: 所属会社・所属機関の導入研修受講修了者 PDF
7: GCPパスポート認定更新ポイントNew! PDF
8: GCPパスポート認定更新申請書 入力フォーム
9: GCPパスポート認定取得ポイント報告書New! Excel
JSCTR認定がん臨床研究専門職認定制度規則 PDFPDFファイル

「JSCTR 認定がん臨床研究専門職(Oncology Clinical Research Expert)認定試験」2024年試験について

第7回 JSCTR 認定がん臨床研究専門職認定試験は、2024年7月にCBT(Computer Based Testing)方式で実施いたします。
申込期間は2024年3月末〜5月初旬を予定しております。
詳細は別途ホームページでご案内いたしますので、受付開始まで今しばらくお待ちください。

「JSCTR認定Oncology Clinical Research Expert認定」2024年度更新対象者の皆様

第2回「JSCTR認定Oncology Clinical Research Expert認定」試験合格者の方のうち、2021年に更新審査に合格された方の認定有効期間は2024年9月30日まで延長いたしました。

第4回試験合格者(2021年試験実施)の皆さまと合わせて2024年の更新審査の受付期間は、2024年7月1日(月)〜7月31日(水)までとし、更新審査に合格した方の次回認定期間は、2024年10月1日〜2027年9月30日までといたします。

更新の詳細につきましてはこちらPDFをご確認ください。

第7回JSCTR認定がん臨床研究専門職認定試験 2024年7月
<別添>
1: がん臨床研究専門職認定試験出題範囲 PDF
2: がん臨床研究専門職認定試験受験申請書 入力フォーム
3: がん臨床研究専門職認定試験関連業務経歴書 PDFWORD
4: がん臨床研究専門職認定更新ポイント PDF
5: がん臨床研究専門職認定更新申請書 入力フォーム
6: がん臨床研究専門職認定取得ポイント報告書 Excel
7: 更新期限の延長申請書(特段の事情による場合) Excel

がん臨床研究専門職認定試験は、試験時間2時間程度であり、
・択一式問題(マークシート):50題程度
・小論文:600字〜1000字程度
からなります。
択一式問題のうち8題程度は以下の4癌腫より2癌腫を選択してご解答いただきます。
・肺がん、乳がん、消化管がん(胃がん・大腸がん)、血液がん(リンパ腫)
(第4回より、「胃がん」と「大腸がん」はまとめて「消化管がん」として、1癌腫とカウントすることにいたしました。)

また、免疫療法に関する臨床試験が増えていることから、第4回より試験の出題範囲に、がん免疫療法、iRECIST、免疫関連有害事象等を出題範囲として追加いたします。詳細は別添の「がん臨床研究専門職認定試験出題範囲PDF」をご参照ください。

なお、がん臨床研究専門職認定試験のテキストは、「がん臨床試験テキストブック(医学書院)」、「がん診療レジデント マニュアル第9版(医学書院)」をご利用ください。また、がん腫別問題の参考書籍として、各がん腫の治療/診療ガイドライン及びがん取扱い規約(ただし1年以内に変更されたものは対象外)もご参照ください。択一式問題は主にこれらの書籍の内容より出題いたします。

JSCTRスタディマネジャー(StM)認定制度規則 PDFPDFファイル
第1回 JSCTR スタディマネジャー検定試験 2024年2月3日
JSCTRモニタリング技能検定(基礎コース)規則 PDFPDFファイル
JSCTRモニタリング技能検定(基礎コース)認定試験(救済措置) 2019年4月13日
<別添>
1: JSCTRモニタリング技能検定(基礎コース)認定試験出題範囲 PDF
2: JSCTR認定モニタリング技能検定申請書 入力フォーム
3: GCP関連業務経歴書 PDFWORD
4: 研修履歴報告書 PDFWORD

JSCTR認定GCPパスポート/エキスパート取得者の異動等による、所属先・連絡先の変更について

GCPパスポート/エキスパート取得者の皆様の異動等による、所属先の変更及び連絡先の変更につきましては会員システムにマイページをお持ちの方はごからご自身でご変更をお願い申し上げます。(事務局へのご連絡は必要ございません。)
マイページをお持ちでない方は、事務局まで E-mail にてご連絡下さい。

お名前の変更

変更後: (ふりがな)
変更前: (ふりがな)

所属先の変更

所属先名、郵便番号、所属先住所、電話、FAX、メールアドレス

連絡先(更新のお知らせ等の送付先)の変更

連絡先(所属先・自宅)、郵便番号、住所、電話番号、FAX、メールアドレス
【事務局メールアドレス】 infoj-sctr.org
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