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認定制度について

本学会では、わが国の臨床試験(治験を含む)および臨床研究の推進と質の向上を図ることを目的として人材を育成するとともに、各種認定制度に準じた医師、医療従事者、臨床試験および臨床研究担当者に対して認定を行う。
JSCTR認定GCPエキスパート規則 PDFPDFファイル (PDF対比表
第9回GCPエキスパート認定試験 2020年12月19日(東京・大阪)

JSCTR認定GCPエキスパート試験の受験を検討している皆様に二点お知らせがあります。詳しくはこちらPDFをご確認ください。

<別添>
1: GCPエキスパート認定試験出題範囲 PDF
2: GCPエキスパート受験申請書 PDFWORD
3: GCP関連業務経歴書 PDFWORD
4: GCP(臨床試験・臨床研究)関連業務の経験5年以上 PDF
5: GCPエキスパート認定更新ポイント PDF
6: GCPエキスパート認定更新申請書 PDF
7: GCPエキスパート認定取得ポイント報告書 PDF
JSCTR認定GCPパスポート規則 PDFPDFファイル (PDF対比表

本年度のGCPパスポート認定更新は、第2回、第3回、第8回、第9回、第14回、第15回JSCTR認定GCPパスポートを取得された方が対象です。

更新の詳細についてはこちらPDFをご確認ください。

JSCTR認定GCPパスポート規則の第3章第8条認定有効期間、第4章第11条認定試験受験料、第5章第13条更新認定審査料の規則が一部変更となりました。また、新たに第7章第15条認定更新の救済措置について規則を追記いたしました。規則及び添付の規則対比表をご確認ください。

また、GCPパスポート認定有効期間の変更について、詳細はこちらPDFをご確認ください。

第20回GCPパスポート認定試験 2020年12月12日(コンピュータ試験)
<別添>
1: GCPパスポート認定試験出題範囲 ※2018年8月修正 PDF
2: GCPパスポート受験申請書 入力フォーム
3: GCP関連業務経歴書 PDFWORD
4: 研修履歴報告書 PDFWORD
5: GCP(臨床試験・臨床研究)関連業務の経験1年以上 PDF
6: 所属会社・所属機関の導入研修受講修了者 PDF
7: GCPパスポート認定更新ポイント PDF
8: GCPパスポート認定更新申請書 Excel
9: GCPパスポート認定取得ポイント報告書 Excel
JSCTR認定がん臨床研究専門職認定制度規則 PDFPDFファイル

「JSCTR認定Oncology Clinical Research Expert認定」の更新に関するお知らせ

2017年3月に当学会が実施した「第1回がん臨床研究専門職認定試験」において、「JSCTR認定Oncology Clinical Research Expert認定」を取得された皆様は本年が更新年となります。 詳しくは、『がん臨床研究専門職認定制度規則』第12条を参照の上、当学会ウェブサイト上のがん臨床研究専門職認定更新申請書・がん臨床研究専門職認定取得ポイント報告書を「日本臨床試験学会事務局」infoj-sctr.org 宛にE-mailにてお送りくださいますようお願い致します。

本来であれば、4月中に更新手続きをしていただくべきところではございますが、新型コロナウイルス感染拡大に伴う昨今の状況を鑑みまして予めご案内しておりました通り、今回に限り更新申請期限を延長し、申請受付期間を6月1日(月)〜6月30日(火)までといたします。さらに更新申請時点でポイント数が足りない方は、この期間中に期限延長を申請することにより、事由を問わず最大6ヶ月間期限を延長し、この場合、ポイント申請期限は9月30日までといたします。なお、今回の認定更新審査完了後の認定期間は、2020年5月1日〜2023年4月30日までとなります。また、今回認定更新申請に使用されたポイントに関して、3年後の認定更新申請時には申請できませんので予めご了承ください。

更新の詳細についてはこちらPDF

第4回がん臨床研究専門職認定試験 2020年3月14日
<別添>
1: がん臨床研究専門職認定試験出題範囲 PDF
2: がん臨床研究専門職認定試験受験申請書 入力フォーム
3: がん臨床研究専門職認定試験関連業務経歴書 PDFWORD
4: がん臨床研究専門職認定更新ポイント New! PDF
5: がん臨床研究専門職認定更新申請書 Excel
6: がん臨床研究専門職認定取得ポイント報告書 Excel

がん臨床研究専門職認定試験は、試験時間2時間程度であり、
・択一式問題(マークシート):50題程度
・小論文:600字〜1000字程度
からなります。
択一式問題のうち8題程度は以下の4癌腫より2癌腫を選択してご解答いただきます。
・肺がん、乳がん、消化管がん(胃がん・大腸がん)、血液がん(リンパ腫)
(第4回より、「胃がん」と「大腸がん」はまとめて「消化管がん」として、1癌腫とカウントすることにいたしました。)

また、免疫療法に関する臨床試験が増えていることから、第4回より試験の出題範囲に、がん免疫療法、iRECIST、免疫関連有害事象等を出題範囲として追加いたします。詳細は別添の「がん臨床研究専門職認定試験出題範囲PDF」をご参照ください。

なお、がん臨床研究専門職認定試験のテキストは、「がん臨床試験テキストブック(医学書院)」、「がん診療レジデント マニュアル第7版(医学書院)」をご利用ください。また、がん腫別問題の参考書籍として、各がん腫の治療/診療ガイドライン及びがん取扱い規約(ただし1年以内に変更されたものは対象外)もご参照ください。択一式問題は主にこれらの書籍の内容より出題いたします。

JSCTRモニタリング技能検定(基礎コース)規則 PDFPDFファイル
JSCTRモニタリング技能検定(基礎コース)認定試験(救済措置) 2019年4月13日
<別添>
1: JSCTRモニタリング技能検定(基礎コース)認定試験出題範囲 PDF
2: JSCTR認定モニタリング技能検定申請書 入力フォーム
3: GCP関連業務経歴書 PDFWORD
4: 研修履歴報告書 PDFWORD

JSCTR認定GCPパスポート/エキスパート取得者の異動等による、所属先・連絡先の変更について

GCPパスポート/エキスパート取得者の皆様の異動等による、所属先の変更及び連絡先の変更につきましては事務局までEメールにてご連絡下さい。

お名前の変更

変更後: (ふりがな)
変更前: (ふりがな)

所属先の変更

所属先名、郵便番号、所属先住所、電話、FAX、メールアドレス

連絡先(更新のお知らせ等の送付先)の変更

連絡先(所属先・自宅)、郵便番号、住所、電話番号、FAX、メールアドレス
【事務局メールアドレス】 infoj-sctr.org
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