認定制度

JSCTR認定GCPパスポート規則の第3章第8条認定有効期間、第4章第11条認定試験受験料、第5章第13条更新認定審査料の規則が一部変更となりました。また、新たに第7章第15条認定更新の救済措置について規則を追記いたしました。規則及び添付の規則対比表をご確認ください。

また、GCPパスポート認定有効期間の変更について、詳細はこちらをご確認ください。

がん臨床研究専門職認定試験は、試験時間2時間程度であり、
・択一式問題（マークシート）：50題程度
・小論文：600字〜1000字程度
からなります。
択一式問題のうち8題程度は以下の4癌腫より2癌腫を選択してご解答いただきます。
・肺がん、乳がん、消化管がん（胃がん・大腸がん）、血液がん（リンパ腫）
（第4回より、「胃がん」と「大腸がん」はまとめて「消化管がん」として、1癌腫とカウントすることにいたしました。）

また、免疫療法に関する臨床試験が増えていることから、第4回より試験の出題範囲に、がん免疫療法、iRECIST、免疫関連有害事象等を出題範囲として追加いたします。詳細は別添の「がん臨床研究専門職認定試験出題範囲」をご参照ください。

なお、がん臨床研究専門職認定試験のテキストは、「がん臨床試験テキストブック（医学書院）」、「がん診療レジデント マニュアル第9版（医学書院）」をご利用ください。また、がん腫別問題の参考書籍として、各がん腫の治療/診療ガイドライン及びがん取扱い規約（ただし1年以内に変更されたものは対象外）もご参照ください。択一式問題は主にこれらの書籍の内容より出題いたします。