臨床試験のQuality Managementセミナー
2024年6月の ICH E9「臨床試験のための統計的原則」の補遺 ICH E9（R1）「臨床試験における estimand と感度分析」の通知から約 2 年が経過し、Estimand の重要性は広く認識され始めましたが、「概念は理解したが、自分の組織でどう具体的に導入・実践すべきか」という新たな課題に直面している方も多いのではないでしょうか。
本セミナーは、「Estimand で研究の質を高めよう！」第 2 弾として、Estimand の基本を再確認しつつ、製薬企業、アカデミア、そして規制当局（PMDA）がどのように Estimand に取り組み、臨床試験の質向上を図っているのか、その具体的な事例と最新動向に焦点を当て講義を行います。
さらに、午後のセッションでは、グループワークを通じて参加者同士が知恵を出し合い、Estimand の枠組みを自分の研究・組織で活かすための実践的なアプローチを検討し、その成果を皆さんで共有します。
Estimand の議論は、試験デザインの透明性と解釈の精度を高め、「研究の成功」を確実なものにします。この機会に、最新情報を得て、あなたの実務に Estimand の実践力を取り入れてください。
セミナー終了後には、非統計家の方は「Estimand が何かわかった」だけでなく、「自分たちの研究にどう活かすか提案できる」ようになり、統計家の方は、非統計家との効果的なコミュニケーションの方法を考え、実務に活かす自信を持てるようになるでしょう。
Estimand に関心のある多くの職種の方に参加していただくことで充実したグループワークとなりますので、是非、あなたの職場で職種の異なる方にもおがけください。今回初めて Estimand を学ぶ方も、前回（2025 年 1 月）のセミナーに参加された方も歓迎いたします！ みなさまの奮ってのご参加をお待ちしております！
| 日時 |
2026年 3月14日（土）10：00～17：00 |
| 開催形式 |
WEB （Zoom ミーティングを予定）＋ 会場ハイブリッド 開催
＊会場：日本橋ライフサイエンスハブ 8階 D会議室 |
| 主催 |
日本臨床試験学会 |
| 定員 |
100名程度（会場参加：希望者先着30名程度） |
| 参加費 |
会員 4,000円，非会員 6,000円
※JSCTR賛助会員は一口に付き一名を会員価格とさせて頂きます。
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| 詳細 |
参加申込はこちら⇒入力フォーム
※参加お申込み〆切は 2026/3/5（木）15:00 まで
※参加費入金〆切は 2026/3/6（金）中
＜参加費のお支払い手順＞
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過去の「臨床試験のQuality Managementセミナー」
「第23回 臨床試験のQuality Managementセミナー ～臨床試験の実務担当者として治験エコシステムをどのように組み込むか考えてみませんか～」
「第22回 臨床試験のQuality Managementセミナー Estimandで研究の質を高めよう！-今こそ理解し、実務に活かそう！統計家だけの話じゃない-」
「第21回 臨床試験のQuality Managementセミナー：医療機関におけるQMS体制の構築・整備の取り組み～臨床試験専門職からのボトムアップ型提案～」
「第20回 臨床試験のQuality Managementセミナー～試験計画にp値だけじゃない統計学の考え方を取り込んでみよう～」
「第19回 臨床試験のQuality Managementセミナー ～みんなで作ろう！データの品質～」
「第18回 臨床試験のQuality Managementセミナー ～DCTに必要な体制と技術を考えて、できることからDCTの具現化に取り組んでみませんか？～」
「第17回 臨床試験のQuality Managementセミナー」LIVE配信
第16回臨床試験のQuality Management セミナー LIVE配信
第15回臨床試験のQuality Management セミナー
第14回臨床試験のQuality Management セミナー －モニタリングプランを作成してみよう－
第13回「臨床試験のQuality Management セミナー －中央モニタリングとオンサイトモニタリングの役割の違いについて－」
第12回「臨床試験のQuality Management セミナー －臨床研究法施行に伴う研究支援部門の役割について－」
第11回「臨床試験のQuality Management セミナー －EDCや文書管理システムなどのコンピュータ化システムを活用するための基本的な考え方を理解し、実務に展開しよう－」
第10回「臨床試験のQuality Management セミナー」
第9回「臨床試験のQuality Management セミナー -QMの基本的な考え方を理解し、実務に展開しよう-」
第8回「臨床試験のQuality Management セミナー -QMの観点でモニタリングを考えてみよう-」
第7回「臨床試験のQuality Management セミナー -模擬試験計画書を作ってみましょう-」
第6回「臨床試験のQuality Management セミナー -RBMを成功させるための事前準備を考えよう-」
第5回「臨床試験のQuality Management セミナー -これだけは覚えておいていただきたい!!-」
第4回「臨床試験のQuality Management セミナー -信頼されるデータを収集するために-」
第3回「臨床試験のQuality Management セミナー -信頼されるデータを収集するために-」 初級者編
第2回「臨床試験のQuality Management セミナー -信頼されるデータを収集するために-」
「臨床試験のQuality Management セミナー -信頼されるデータを収集するために-」
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