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日本臨床試験学会が主催するセミナー等

教育セミナーのご案内 PDFPDFファイル <事前申し込みを終了しました。>
第3回倫理審査委員会を考える −改正個人情報保護法で指針改正はどう変わる?− [JSCTR-ESN.17-05]

2017年5月30日に改正個人情報保護法が全面施行され、それに合わせて「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」も改正されました。アカデミア主導の臨床研究に関しては、従前通りとの説明ですが、個人情報の定義やオプトアウトの方法等の変更もあり、どこまで、どのように対応しておく必要があるかは、不明な部分も多く、臨床研究の倫理審査に携わる方々はそれぞれに苦慮しているところではないでしょうか。

そこで倫理指針が改正されるに当り、各施設ではどのような取組みを行っているか、懸念点や不安点も含めて、臨床研究に携わる異なる立場から事例発表して頂き、今後の倫理審査委員会の運営を考えることを目的として本セミナーを開催します。倫理審査委員会事務局等の関係者以外にも臨床研究の実施に係わる方も参加して頂ければ幸いです。

なお、次回第4回倫理審査委員会を考える!は2018年2月頃、今回指針改正施行後の現場状況をテーマに、グループディスカッションを行う予定です。

日時 2017年 5月13日(土) 12:50〜17:00
場所 東京大学薬学部総合研究棟講堂(東京都文京区本郷)
主催 日本臨床試験学会
定員 約100名
参加費
会員 5,000円、非会員 7,000円
*JSCTR賛助会員は一口につき一名を会員価格とさせて戴きます
教育セミナーのご案内 PDFPDFファイル New!
第41回「GCP Basic Training セミナー」東京地区[JSCTR-ESN.17-04]

2017年7月15日に実施を予定しています『JSCTR認定GCPパスポート®』試験に対応したGCP Basic Training セミナーを東京地区で開催いたします。本認定制度は、ICH−GCP、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針およびJ−GCPを理解した人材を育成することにより、わが国の臨床試験および臨床研究の推進と質の向上を図ることを目的としています。

認定試験の受験資格は、(1) 臨床試験・臨床研究関連業務の経験が1年以上、(2) 会社・所属機関の導入研修受講修了者 叉はGCP Basic Trainingセミナー受講修了者となっております。(詳細はHPでご確認ください)

初心者から経験者まで、幅広い対象者が学べるセミナーとします。皆様のご参加をお待ちしております。なお、今回の認定試験は新しい統合指針で実施する予定です。

日時 2017年 5月27日(土) 9:30〜17:00 (開場 9:00)
場所 日本教育会館 801・802
主催 日本臨床試験学会
定員 約100名
参加費
7,000円 (会員、非会員共)
詳細 参加申込書はこちら⇒URL: http://bit.ly/2oFIQfm
詳しくは参加登録の手順を参照ください。(参加登録手順PDF
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第42回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区[JSCTR-ESN.17-06]

2017年7月15日に実施を予定しています『JSCTR認定GCPパスポート®』試験に対応したGCP Basic Training セミナーを大阪地区で開催いたします。本認定制度は、ICH−GCP、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針およびJ−GCPを理解した人材を育成することにより、わが国の臨床試験および臨床研究の推進と質の向上を図ることを目的としています。

認定試験の受験資格は、(1) 臨床試験・臨床研究関連業務の経験が1年以上、(2) 会社・所属機関の導入研修受講修了者 叉はGCP Basic Trainingセミナー受講修了者となっております。

初心者から経験者まで、幅広い対象者が学べるセミナーとします。皆様のご参加をお待ちしております。なお、今回の認定試験は新しい統合指針で実施する予定です。

日時 2017年 5月27日(土) 9:30〜17:10 (開場 9:00)
場所 大阪大学最先端医療イノベーションセンター棟1階 マルチメディアホール
主催 日本臨床試験学会
定員 約80名
参加費
7,000円 (会員、非会員共)
詳細 参加申込書はこちら⇒URL: http://bit.ly/2nwCQ8X
詳しくは参加登録の手順を参照ください。(参加登録手順PDF
過去のセミナー等
教育セミナーのご案内 第40回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
日時 2017年4月22日(土)
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教育セミナー 第9回「臨床試験のQuality Management セミナー -QMの基本的な考え方を理解し、実務に展開しよう-」
日時 2017年3月25日(土)
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教育セミナー 第1回「がん臨床研究専門職認定試験準備セミナー」
日時 2017年1月14日(土)
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教育セミナー 第5回「がん臨床試験セミナー」
日時 2016年11月26日(土)−27日(日)
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教育セミナー 第39回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
日時 2016年11月19日(土)
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教育セミナー 「モニタリング研修(実践編)」
日時 2016年11月12日(土)−13日(日)
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教育セミナー 第38回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
日時 2016年11月5日(土)
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教育セミナー 第37回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
日時 2016年10月22日(土)
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教育セミナー 第8回「臨床試験のQuality Management セミナー -QMの観点でモニタリングを考えてみよう-」
日時 2016年9月24日(土)
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教育セミナー 第4回がん専門CRCのためのアドバンスドセミナー
日時 2016年7月30日(土)
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教育セミナー 第5回「GCP Advanced セミナー」
日時 2016年7月23日(土)−24日(日)
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教育セミナー 第36回「GCP Basic Training セミナー」東北地区
日時 2016年6月18日(土)
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教育セミナー 第35回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
日時 2016年6月11日(土)
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教育セミナーのご案内 第34回「GCP Basic Training セミナー」九州地区
日時 2016年6月4日(土)
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教育セミナー 第2回倫理審査委員会を考える!〜委員会事務局に求められる役割とは?〜
日時 2016年5月28日(土)
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教育セミナー 第33回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
日時 2016年5月21日(土)
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教育セミナー 「臨床研究データマネージメント・フォーラム」
日時 2016年5月14日(土)
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教育セミナー 第32回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
日時 2016年4月23日(土)
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教育セミナー 第7回「臨床試験のQuality Management セミナー -模擬試験計画書を作ってみましょう-」
日時 2016年3月26日(土)
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2015年

教育セミナー 「モニタリング研修(モニタリング計画作成)」
日時 2015年12月4日(金)−5日(土)
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教育セミナー 第31回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
日時 2015年11月21日(土)
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教育セミナー 第4回「がん臨床試験セミナー」
日時 2015年11月14日(土)−15日(日)
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教育セミナー 第30回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
日時 2015年11月7日(土)
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教育セミナー 第29回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
日時 2015年10月31日(土)
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教育セミナー 第6回「臨床試験のQuality Management セミナー -RBMを成功させるための事前準備を考えよう-」
日時 2015年10月3日(土)
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教育セミナー 第4回「GCP Advanced セミナー」
日時 2015年7月25日(土)−26日(日)
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教育セミナー 第3回がん専門CRCのためのアドバンストセミナー
日時 2015年7月18日(土)
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教育セミナー 第28回「GCP Basic Training セミナー」九州地区
日時 2015年6月13日(土)
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教育セミナー 倫理審査委員会を考える!〜指針改正でどう変わる?〜
日時 2015年6月6日(土)
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教育セミナー 第27回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
日時 2015年6月6日(土)
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教育セミナー 第26回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
日時 2015年5月23日(土)
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教育セミナー 第25回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
日時 2015年4月25日(土)
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教育セミナー 第5回「臨床試験のQuality Management セミナー -これだけは覚えておいていただきたい!!-」
日時 2015年3月14日(土)
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2014年

教育セミナー 「モニタリング研修(モニタリング実践編)」 3クール6日間コース
日時 第1クール:2014年9月20日(土)・21日(日)
第2クール:2014年10月25日(土)・26日(日)
第3クール:2015年1月24日(土)・25日(日)
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教育セミナー 第24回「GCP Basic Training セミナー」東北地区
日時 2014年11月22日(土)
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教育セミナー 第23回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
日時 2014年11月15日(土)
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教育セミナー 第22回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
日時 2014年11月8日(土)
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教育セミナー 「がん臨床試験セミナー」
日時 2014年11月1日(土)〜2日(日)
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教育セミナー 「臨床研究推進のための基礎知識」
日時 2014年10月3日(金)
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教育セミナー 第4回「臨床試験のQuality Management セミナー -信頼されるデータを収集するために-」
日時 2014年9月6日(土)
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教育セミナー 第2回がん専門CRCのためのアドバンストセミナー
日時 2014年7月19日(土)
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教育セミナー 第3回「GCP Advanced セミナー」
日時 2014年7月19日(土)−20日(日)
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教育セミナー 第21回「GCP Basic Training セミナー」福岡地区
日時 2014年6月14日(土)
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教育セミナー 第20回「GCP Basic Training セミナー」関西地区
日時 2014年6月7日(土)
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教育セミナー 第19回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
日時 2014年5月31日(土)
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教育セミナー 「臨床研究の利益相反管理と信頼性確保」
日時 2014年3月8日(土)
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教育セミナー 「第3回日韓医療機器フォーラム」
日時 2014年3月7日(金)
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教育セミナー 第3回「臨床試験のQuality Management セミナー -信頼されるデータを収集するために-」 初級者編
日時 2014年2月15日(土)
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2013年

教育セミナー 「臨床研究におけるモニタリング −Risk Based Approach for Monitoring−」
日時 2013年12月25日(水)
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教育セミナー 「がん臨床試験セミナー」
日時 2013年12月21日(土)〜22日(日)
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教育セミナー 第18回「新GCP Basic Training セミナー」(東北地区)
日時 2013年11月23日(土)
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教育セミナー 第17回「新GCP Basic Training セミナー」(大阪地区)
日時 2013年11月9日(土)
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教育セミナー 第16回「新GCP Basic Training セミナー」(東京地区)
日時 2013年10月26日(土)
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教育セミナー 第2回「臨床試験基本セミナー 〜規制・倫理ガイドラインを中心に〜」(関西地区)
日時 2013年10月5日(土)
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教育セミナー 第2回「臨床試験のQuality Management セミナー -信頼されるデータを収集するために-」
日時 2013年9月28日(土)
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教育セミナー 「臨床試験基本セミナー 〜規制・倫理ガイドラインを中心に〜」
日時 2013年9月7日(土)
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教育セミナー 「がん専門CRCのためのアドバンストセミナー」
日時 2013年8月31日(土)
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教育セミナー 第2回「GCP Advanced セミナー」
日時 2013年7月27日(土)〜28日(日)
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教育セミナー 第15回「GCP Basic Training セミナー」(大阪地区)
日時 2013年6月15日(土)
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教育セミナー 「臨床研究者向けセミナー」−臨床研究の進め方(組織、運営、予算)−
日時 2013年6月2日(日)
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教育セミナー 第14回「GCP Basic Training セミナー」(九州地区)
日時 2013年6月1日(土)
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教育セミナー 第13回「GCP Basic Training セミナー」(東京地区)
日時 2013年5月18日(土)
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教育セミナー 「臨床試験のQuality Management セミナー -信頼されるデータを収集するために-」
日時 2013年3月30日(土)
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教育セミナー 「国際共同治験におけるGCP査察の動向」
日時 2013年1月25日(金)
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2012年

教育セミナー 「ゲノム情報活用した治療法開発におけるデータの品質管理の重要性」
日時 2012年12月8日(土)
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教育セミナー 第12回「GCP Basic Training セミナー」(大阪地区)
日時 2012年11月10日(土)
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教育セミナー 第11回「GCP Basic Training セミナー」(東京地区)
日時 2012年10月27日(土)
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教育セミナー 第1回「臨床試験基本セミナー 〜規制・倫理ガイドラインを中心に〜」
日時 2012年10月13日(土)
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教育セミナー 「がん臨床試験セミナー」
日時 2012年8月4日(土)〜5日(日)
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教育セミナー 第1回「GCP Advanced セミナー」
日時 2012年7月28日(土)〜29日(日)
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教育セミナー 「医療機器開発セミナー」−医薬品開発との相違点−
日時 2012年7月21日(土)
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教育セミナー 第10回「GCP Basic Training セミナー」(大阪地区)
日時 2012年6月9日(土)
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教育セミナー 第9回「GCP Basic Training セミナー」(東京地区)
日時 2012年5月26日(土)
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教育セミナー 第8回「GCP Basic Training セミナー」(名古屋地区)
日時 2012年4月7日(土)
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教育セミナー 「新しいがん臨床試験のアプローチ」近畿セミナー
日時 2012年3月25日(日)
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教育セミナー 「新しいがん臨床試験のアプローチ」東京セミナー
日時 2012年3月18日(日)
詳細 PDFファイル
教育セミナー 第7回「GCP Basic Training セミナー」(九州地区)
日時 2012年2月25日(土)
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教育セミナー 「臨床試験におけるクオリティマネジメント」
日時 2012年1月28日(土)
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2011年

臨床研究方法論セミナー アドバンスドコース(CDM)
日時 2011年11月11日(金)、12日(土)
詳細 ホームページ
第6回「GCP Basic Training セミナー」大阪会場
日時 2011年11月12日(土)
詳細 PDFファイル
第5回「GCP Basic Training セミナー」東京会場
日時 2011年11月5日(土)
詳細 PDFファイル
教育セミナー 「臨床研究に関する倫理指針セミナー」
日時 2011年9月29日(木)
詳細 PDFファイル
第5回ヘルスアウトカムリサーチ支援事業(CSP-HOR)年会
日時 2011年6月25日(土)
詳細 ホームページ
研究者主導臨床試験(臨床研究)支援シリーズセミナー 「高度医療評価制度下で実施する臨床試験の支援」
日時 2011年8月6日(土)
詳細 PDFファイル
教育セミナー 「臨床試験におけるモニターについて −新GCP施行から国際共同試験時代へ−」
日時 2011年7月22日(金)
詳細 PDFファイル
第4回「GCP Basic Training セミナー」大阪会場
日時 2011年6月4日(土)
詳細 PDFファイル
第3回「GCP Basic Training セミナー」東京会場
日時 2011年5月28日(土)
詳細 PDFファイル
「臨床研究のためのメディカルライティング講座」
日時 2011年4月14日(木)
詳細 PDFファイル
研究者主導臨床試験(臨床研究)支援シリーズセミナー 「臨床試験のデザイン」
日時 2011年1月10日
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2010年

研究者主導臨床試験(臨床研究)支援シリーズセミナー データマネジメントとモニタリング 2回目 (実践編)−事例から学ぶデータマネジメント業務−
日時 2010年12月19日(日)
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臨床研究方法論セミナー(ベーシック、アドバンスド)
日時 ベーシックコース:2010年10月8日、9日 および 11月12日、13日
アドバンスドコース:2010年11月11日、12 日 および 12月2日、3日
臨床研究実施のガイドライン策定について (オープンディスカッション) −費用の適正化・透明化を目指して−
日時 2010年11月23日(火)
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研究者主導臨床試験(臨床研究)支援シリーズセミナー データマネジメントとモニタリング
1回目 : 基礎を理解し、実務の基盤を身につける
日時 2010年11月6日(土)、11月7日(日)
詳細 PDFファイル
第2回「GCP Basic Training セミナー」
日時 第2回:2010年10月30日(土)
第1回:2010年8月28日(土)
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「CRCと臨床試験のあり方を考える会議2010 in 別府」ランチョンセミナー
日時 2010年10月3日(日)
「CRCと臨床試験のあり方を考える会議2010 in 別府」JSCTR主催 臨床試験セミナー
思わず受けたくなる、数式の出てこない生物統計学の講義  ―試験実施計画書を読むために必要な生物統計の基礎知識―
日時 2010年10月3日(日)
教育セミナー 「臨床試験におけるクオリティマネジメントの考え方」
日時 2010年7月23日(金)
詳細 PDFファイル
第4回ヘルスアウトカムリサーチ支援事業(CSP-HOR)年会
日時 2010年7月3日(土)
第1回社員総会・教育セミナー 「シンポジウム:臨床試験とレギュラトリーサイエンス」
日時 2010年6月12日(土)
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NPO日本メディカルライター協会第9回総会・講演会 「臨床試験をいかに成功させるか:コミュニケーションとライティングの立場から」
日時 2010年5月10日(月)
詳細 ホームページ
「臨床試験におけるベイズ流統計学の実践セミナー」
日時 2010年4月13日(火)
詳細 PDFファイル
BioS20周年特別セミナー・記念シンポジウム・記念パーティ
日時 2010年3月20日(土)
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