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日本臨床試験学会が主催するセミナー等

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第9回「臨床試験のQuality Management セミナー -QMの基本的な考え方を理解し、実務に展開しよう-」[JSCTR-ESN.17-02]

ヘルシンキ宣言の一般原則には「医学の進歩は人間を対象とする諸試験を要する研究に根本的に基づくものである」ことが示されています。このような重要な役割を担う臨床試験・研究においてデータが信頼できるものであることは、その目的を達成するためには必須の条件となります。 データの信頼性を確保する上で、品質管理は効果的かつ重要ですが、継続的な品質維持・向上を図るためには、より体系的な管理手法の導入が必要になります。そして、基盤となる体制を(再)構築する事で、データのみならず試験・研究の質の確保が可能となります。 ここで有用なのが、Quality Management(QM)という概念です。昨年11月にこのQMという用語がICH-GCPに取り込まれ(現在Step4)、従来の品質管理(QC)及び品質保証(QA)と併せてそれらの意図するところを正しく理解した上で、適切に対応・導入することが求められます。

そこで、今回のQMセミナーでは、「QMの基本的な概念」を学び、引き続き参加者によるグループワークで臨床試験・研究における各種業務を「プロセス」という概念で議論していただきます。

日時 2017年 3月25日(土) 10:00〜17:30 (開場 9:30)
場所 東京大学医学図書館333会議室
主催 日本臨床試験学会
定員 60名
対象 JSCTR認定GCPパスポートならびにエキスパート受験を希望あるいは検討中の方
参加費 会員7,000円 非会員 9,000円
※賛助会員は一口につき一名を会員価格とさせて頂きます。
詳細 参加申込書はこちら⇒URL: http://bit.ly/2j3tAXC
詳しくは参加登録の手順を参照ください。(参加登録手順PDF
過去のセミナー等
教育セミナー 第1回「がん臨床研究専門職認定試験準備セミナー」
日時 2017年1月14日(土)
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教育セミナー 第5回「がん臨床試験セミナー」
日時 2016年11月26日(土)−27日(日)
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教育セミナー 第39回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
日時 2016年11月19日(土)
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教育セミナー 「モニタリング研修(実践編)」
日時 2016年11月12日(土)−13日(日)
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教育セミナー 第38回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
日時 2016年11月5日(土)
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教育セミナー 第37回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
日時 2016年10月22日(土)
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教育セミナー 第8回「臨床試験のQuality Management セミナー -QMの観点でモニタリングを考えてみよう-」
日時 2016年9月24日(土)
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教育セミナー 第4回がん専門CRCのためのアドバンスドセミナー
日時 2016年7月30日(土)
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教育セミナー 第5回「GCP Advanced セミナー」
日時 2016年7月23日(土)−24日(日)
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教育セミナー 第36回「GCP Basic Training セミナー」東北地区
日時 2016年6月18日(土)
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教育セミナー 第35回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
日時 2016年6月11日(土)
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教育セミナーのご案内 第34回「GCP Basic Training セミナー」九州地区
日時 2016年6月4日(土)
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教育セミナー 第2回倫理審査委員会を考える!〜委員会事務局に求められる役割とは?〜
日時 2016年5月28日(土)
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教育セミナー 第33回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
日時 2016年5月21日(土)
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教育セミナー 「臨床研究データマネージメント・フォーラム」
日時 2016年5月14日(土)
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教育セミナー 第32回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
日時 2016年4月23日(土)
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教育セミナー 第7回「臨床試験のQuality Management セミナー -模擬試験計画書を作ってみましょう-」
日時 2016年3月26日(土)
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2015年

教育セミナー 「モニタリング研修(モニタリング計画作成)」
日時 2015年12月4日(金)−5日(土)
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教育セミナー 第31回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
日時 2015年11月21日(土)
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教育セミナー 第4回「がん臨床試験セミナー」
日時 2015年11月14日(土)−15日(日)
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教育セミナー 第30回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
日時 2015年11月7日(土)
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教育セミナー 第29回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
日時 2015年10月31日(土)
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教育セミナー 第6回「臨床試験のQuality Management セミナー -RBMを成功させるための事前準備を考えよう-」
日時 2015年10月3日(土)
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教育セミナー 第4回「GCP Advanced セミナー」
日時 2015年7月25日(土)−26日(日)
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教育セミナー 第3回がん専門CRCのためのアドバンストセミナー
日時 2015年7月18日(土)
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教育セミナー 第28回「GCP Basic Training セミナー」九州地区
日時 2015年6月13日(土)
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教育セミナー 倫理審査委員会を考える!〜指針改正でどう変わる?〜
日時 2015年6月6日(土)
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教育セミナー 第27回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
日時 2015年6月6日(土)
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教育セミナー 第26回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
日時 2015年5月23日(土)
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教育セミナー 第25回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
日時 2015年4月25日(土)
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教育セミナー 第5回「臨床試験のQuality Management セミナー -これだけは覚えておいていただきたい!!-」
日時 2015年3月14日(土)
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2014年

教育セミナー 「モニタリング研修(モニタリング実践編)」 3クール6日間コース
日時 第1クール:2014年9月20日(土)・21日(日)
第2クール:2014年10月25日(土)・26日(日)
第3クール:2015年1月24日(土)・25日(日)
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教育セミナー 第24回「GCP Basic Training セミナー」東北地区
日時 2014年11月22日(土)
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教育セミナー 第23回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
日時 2014年11月15日(土)
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教育セミナー 第22回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
日時 2014年11月8日(土)
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教育セミナー 「がん臨床試験セミナー」
日時 2014年11月1日(土)〜2日(日)
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教育セミナー 「臨床研究推進のための基礎知識」
日時 2014年10月3日(金)
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教育セミナー 第4回「臨床試験のQuality Management セミナー -信頼されるデータを収集するために-」
日時 2014年9月6日(土)
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教育セミナー 第2回がん専門CRCのためのアドバンストセミナー
日時 2014年7月19日(土)
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教育セミナー 第3回「GCP Advanced セミナー」
日時 2014年7月19日(土)−20日(日)
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教育セミナー 第21回「GCP Basic Training セミナー」福岡地区
日時 2014年6月14日(土)
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教育セミナー 第20回「GCP Basic Training セミナー」関西地区
日時 2014年6月7日(土)
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教育セミナー 第19回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
日時 2014年5月31日(土)
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教育セミナー 「臨床研究の利益相反管理と信頼性確保」
日時 2014年3月8日(土)
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教育セミナー 「第3回日韓医療機器フォーラム」
日時 2014年3月7日(金)
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教育セミナー 第3回「臨床試験のQuality Management セミナー -信頼されるデータを収集するために-」 初級者編
日時 2014年2月15日(土)
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2013年

教育セミナー 「臨床研究におけるモニタリング −Risk Based Approach for Monitoring−」
日時 2013年12月25日(水)
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教育セミナー 「がん臨床試験セミナー」
日時 2013年12月21日(土)〜22日(日)
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教育セミナー 第18回「新GCP Basic Training セミナー」(東北地区)
日時 2013年11月23日(土)
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教育セミナー 第17回「新GCP Basic Training セミナー」(大阪地区)
日時 2013年11月9日(土)
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教育セミナー 第16回「新GCP Basic Training セミナー」(東京地区)
日時 2013年10月26日(土)
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教育セミナー 第2回「臨床試験基本セミナー 〜規制・倫理ガイドラインを中心に〜」(関西地区)
日時 2013年10月5日(土)
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教育セミナー 第2回「臨床試験のQuality Management セミナー -信頼されるデータを収集するために-」
日時 2013年9月28日(土)
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教育セミナー 「臨床試験基本セミナー 〜規制・倫理ガイドラインを中心に〜」
日時 2013年9月7日(土)
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教育セミナー 「がん専門CRCのためのアドバンストセミナー」
日時 2013年8月31日(土)
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教育セミナー 第2回「GCP Advanced セミナー」
日時 2013年7月27日(土)〜28日(日)
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教育セミナー 第15回「GCP Basic Training セミナー」(大阪地区)
日時 2013年6月15日(土)
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教育セミナー 「臨床研究者向けセミナー」−臨床研究の進め方(組織、運営、予算)−
日時 2013年6月2日(日)
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教育セミナー 第14回「GCP Basic Training セミナー」(九州地区)
日時 2013年6月1日(土)
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教育セミナー 第13回「GCP Basic Training セミナー」(東京地区)
日時 2013年5月18日(土)
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教育セミナー 「臨床試験のQuality Management セミナー -信頼されるデータを収集するために-」
日時 2013年3月30日(土)
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教育セミナー 「国際共同治験におけるGCP査察の動向」
日時 2013年1月25日(金)
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2012年

教育セミナー 「ゲノム情報活用した治療法開発におけるデータの品質管理の重要性」
日時 2012年12月8日(土)
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教育セミナー 第12回「GCP Basic Training セミナー」(大阪地区)
日時 2012年11月10日(土)
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教育セミナー 第11回「GCP Basic Training セミナー」(東京地区)
日時 2012年10月27日(土)
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教育セミナー 第1回「臨床試験基本セミナー 〜規制・倫理ガイドラインを中心に〜」
日時 2012年10月13日(土)
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教育セミナー 「がん臨床試験セミナー」
日時 2012年8月4日(土)〜5日(日)
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教育セミナー 第1回「GCP Advanced セミナー」
日時 2012年7月28日(土)〜29日(日)
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教育セミナー 「医療機器開発セミナー」−医薬品開発との相違点−
日時 2012年7月21日(土)
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教育セミナー 第10回「GCP Basic Training セミナー」(大阪地区)
日時 2012年6月9日(土)
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教育セミナー 第9回「GCP Basic Training セミナー」(東京地区)
日時 2012年5月26日(土)
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教育セミナー 第8回「GCP Basic Training セミナー」(名古屋地区)
日時 2012年4月7日(土)
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教育セミナー 「新しいがん臨床試験のアプローチ」近畿セミナー
日時 2012年3月25日(日)
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教育セミナー 「新しいがん臨床試験のアプローチ」東京セミナー
日時 2012年3月18日(日)
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教育セミナー 第7回「GCP Basic Training セミナー」(九州地区)
日時 2012年2月25日(土)
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教育セミナー 「臨床試験におけるクオリティマネジメント」
日時 2012年1月28日(土)
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2011年

臨床研究方法論セミナー アドバンスドコース(CDM)
日時 2011年11月11日(金)、12日(土)
詳細 ホームページ
第6回「GCP Basic Training セミナー」大阪会場
日時 2011年11月12日(土)
詳細 PDFファイル
第5回「GCP Basic Training セミナー」東京会場
日時 2011年11月5日(土)
詳細 PDFファイル
教育セミナー 「臨床研究に関する倫理指針セミナー」
日時 2011年9月29日(木)
詳細 PDFファイル
第5回ヘルスアウトカムリサーチ支援事業(CSP-HOR)年会
日時 2011年6月25日(土)
詳細 ホームページ
研究者主導臨床試験(臨床研究)支援シリーズセミナー 「高度医療評価制度下で実施する臨床試験の支援」
日時 2011年8月6日(土)
詳細 PDFファイル
教育セミナー 「臨床試験におけるモニターについて −新GCP施行から国際共同試験時代へ−」
日時 2011年7月22日(金)
詳細 PDFファイル
第4回「GCP Basic Training セミナー」大阪会場
日時 2011年6月4日(土)
詳細 PDFファイル
第3回「GCP Basic Training セミナー」東京会場
日時 2011年5月28日(土)
詳細 PDFファイル
「臨床研究のためのメディカルライティング講座」
日時 2011年4月14日(木)
詳細 PDFファイル
研究者主導臨床試験(臨床研究)支援シリーズセミナー 「臨床試験のデザイン」
日時 2011年1月10日
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2010年

研究者主導臨床試験(臨床研究)支援シリーズセミナー データマネジメントとモニタリング 2回目 (実践編)−事例から学ぶデータマネジメント業務−
日時 2010年12月19日(日)
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臨床研究方法論セミナー(ベーシック、アドバンスド)
日時 ベーシックコース:2010年10月8日、9日 および 11月12日、13日
アドバンスドコース:2010年11月11日、12 日 および 12月2日、3日
臨床研究実施のガイドライン策定について (オープンディスカッション) −費用の適正化・透明化を目指して−
日時 2010年11月23日(火)
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研究者主導臨床試験(臨床研究)支援シリーズセミナー データマネジメントとモニタリング
1回目 : 基礎を理解し、実務の基盤を身につける
日時 2010年11月6日(土)、11月7日(日)
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第2回「GCP Basic Training セミナー」
日時 第2回:2010年10月30日(土)
第1回:2010年8月28日(土)
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「CRCと臨床試験のあり方を考える会議2010 in 別府」ランチョンセミナー
日時 2010年10月3日(日)
「CRCと臨床試験のあり方を考える会議2010 in 別府」JSCTR主催 臨床試験セミナー
思わず受けたくなる、数式の出てこない生物統計学の講義  ―試験実施計画書を読むために必要な生物統計の基礎知識―
日時 2010年10月3日(日)
教育セミナー 「臨床試験におけるクオリティマネジメントの考え方」
日時 2010年7月23日(金)
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第4回ヘルスアウトカムリサーチ支援事業(CSP-HOR)年会
日時 2010年7月3日(土)
第1回社員総会・教育セミナー 「シンポジウム:臨床試験とレギュラトリーサイエンス」
日時 2010年6月12日(土)
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NPO日本メディカルライター協会第9回総会・講演会 「臨床試験をいかに成功させるか:コミュニケーションとライティングの立場から」
日時 2010年5月10日(月)
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「臨床試験におけるベイズ流統計学の実践セミナー」
日時 2010年4月13日(火)
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BioS20周年特別セミナー・記念シンポジウム・記念パーティ
日時 2010年3月20日(土)
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