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日本臨床試験学会が主催するセミナー等

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第37回「GCP Basic Training セミナー」東京地区[JSCTR-ESN.16-12]

2016年12月10日に実施を予定しています『JSCTR認定GCPパスポート®』試験に対応したGCP Basic Training セミナーを東京地区で開催いたします。本認定制度は、ICH−GCP、臨床研究に関する倫理指針およびJ−GCPを理解した人材を育成することにより、わが国の臨床試験および臨床研究の推進と質の向上を図ることを目的としています。

認定試験の受験資格は、(1) 臨床試験・臨床研究関連業務の経験が1年以上、(2) 会社・所属機関の導入研修受講修了者 叉はGCP Basic Trainingセミナー受講修了者となっております。(詳細はHPでご確認ください)

なお、本セミナーでは現在の「人を対象とした医学系研究に関する倫理指針」に対応し、ICH-GCPについてもより実践に近い内容とし、JSCTR認定GCPパスポート®試験により対応できる形のセミナーとします。

日時 2016年 10月22日(土) 9:30〜17:10 (開場9:00)
場所 東京大学薬学部総合研究棟2F講堂
主催 日本臨床試験学会
定員 100名
参加費
7,000円 (会員、非会員共)
注)JSCTR認定GCPパスポート®教本(第5版)を2,000円で、GCPパスポート試験対策問題集1,400円および各種GCPポケット資料集を販売する予定です。
詳細 参加申込書はこちら⇒URL: http://bit.ly/2cvlBiG
詳しくは参加登録の手順を参照ください。(参加登録手順PDF
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第38回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区[JSCTR-ESN.16-13]

東京会場に引き続き、2016年12月10日に実施を予定しています『JSCTR認定GCPパスポート®』試験に対応したGCP Basic Training セミナーを大阪地区で開催いたします。認定試験の受験資格はHPにてご確認ください。

初心者から経験者まで、幅広い対象者が学べるセミナーとします。皆様のご参加をお待ちしております。

日時 2016年 11月5日(土) 9:30〜17:10 (開場9:00)
場所 大阪大学大学院医学系研究科附属最先端医療イノベーションセンター1Fホール
主催 日本臨床試験学会
定員 80名
参加費
7,000円 (会員、非会員共)
詳細 参加申込書はこちら⇒URL: http://bit.ly/2bTPreV
詳しくは参加登録の手順を参照ください。(参加登録手順PDF
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「モニタリング研修(実践編)」[JSCTR-ESN.16-14]

次回国会で審議対象となっている「臨床研究法案」において、特定臨床研究を実施する者に対してはモニタリングの実施が義務づけられ、適切なモニタリングによる臨床研究のコントロールが求められてきております。
今回、そのような状況も受け、臨床研究において必要とされるモニタリングに関するスキルのうち、実際にモニタリング業務を実施するために必要なスキルに着目し、実践型のセミナーを実施する運びとなりました。臨床研究におけるモニタリングスキル向上を目指す方は、是非ご受講下さい。

※特定臨床研究とは(「臨床研究法案の概要」から抜粋):

・薬機法における未承認・適応外の医薬品等の臨床研究
・製薬企業等から資金提供を受けて実施される当該製薬企業等の医薬品等の臨床研究

日時 2016年 11月12日(土)−13日(日)
Day1:10:00-17:00(開場9:30) Day2:10:00-17:00(開場9:30)
場所 東北大学 東京分室 10F会議室A&B
主催 日本臨床試験学会
共催 日本医療研究開発機構「橋渡し研究加速ネットワークプログラム」ネットワーク構築事業「相互モニタリング体制の構築」ワーキンググループ
定員 40名
参加費
20,000円 (会員・非会員共)
※費用支払いに関しましては、参加登録手順書をご確認ください。
詳細 参加申込書はこちら⇒URL: http://bit.ly/2cFxlj5
詳しくは参加登録の手順を参照ください。(参加登録手順PDF
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第5回 がん臨床試験セミナー 〜考え方から実践まで〜[JSCTR-ESN.16-17]

「がん臨床試験セミナー」は,がん領域における,専門性の高い実践的な内容をタイムリーに提供することを目的に,2012年から年に1回のペースで実施しています。がん領域の臨床試験に関わるにあたって必要な考え方から実践に至るまで,広く学習することが目標です。知っておくべき内容を網羅的に学習するため,二日間のセミナーとして企画します。参加対象は,CRC,CRA,事務局業務に携わる方,データ入力・資料整理を担当する方,医薬品開発に関わる方など,医療機関,アカデミア,製薬企業を問わず,がん臨床試験に関わる方です。がん領域臨床試験の経験者だけでなく,興味をもっておられる方も参加頂くことが出来ます。

がん臨床試験に関する基本的な講義とグループディスカッションで構成しますが、今回は最新のトピックスとして遺伝子診断と患者申し出療養制度を取り上げました。実践に役立つ知識を学ぶ場として、また専門職同士の情報交流の場としてご活用ください。参加をお待ちしています。

日時 2016年 11月26日(土)−27日(日)
場所 東京大学医学図書館(東京都文京区本郷)
共催 日本臨床試験学会
定員 約70名
参加費 会員 15,000円、 非会員 20,000円
※JSCTR賛助会員は一口につき一名を会員価格とさせて戴きます
※情報交換会 参加費2,000円
詳細 参加募集開始は9月中旬頃を予定しています

今後のスケジュール

GCP認定制度関連セミナーの今後の日程は下記の通りです。
募集のご案内は別途いたします。

○第39回「GCP Basic Training セミナー」 東京

日程:2016年11月19日(土)

過去のセミナー等
教育セミナー 第8回「臨床試験のQuality Management セミナー -QMの観点でモニタリングを考えてみよう-」
日時 2016年9月24日(土)
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教育セミナー 第4回がん専門CRCのためのアドバンスドセミナー
日時 2016年 7月30日(土)
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教育セミナー 第5回「GCP Advanced セミナー」
日時 2016年 7月23日(土)−24日(日)
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教育セミナー 第36回「GCP Basic Training セミナー」東北地区
日時 2016年 6月18日(土)
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教育セミナー 第35回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
日時 2016年 6月11日(土)
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教育セミナーのご案内 第34回「GCP Basic Training セミナー」九州地区
日時 2016年 6月4日(土)
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教育セミナー 第2回倫理審査委員会を考える!〜委員会事務局に求められる役割とは?〜
日時 2016年 5月28日(土)
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教育セミナー 第33回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
日時 2016年 5月21日(土)
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教育セミナー 「臨床研究データマネージメント・フォーラム」
日時 2016年 5月14日(土)
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教育セミナー 第32回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
日時 2016年 4月23日(土)
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教育セミナー 第7回「臨床試験のQuality Management セミナー -模擬試験計画書を作ってみましょう-」
日時 2016年 3月26日(土)
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2015年

教育セミナー 「モニタリング研修(モニタリング計画作成)」
日時 2015年 12月4日(金)−5日(土)
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教育セミナー 第31回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
日時 2015年 11月21日(土)
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教育セミナー 第4回「がん臨床試験セミナー」
日時 2015年 11月14日(土)−15日(日)
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教育セミナー 第30回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
日時 2015年 11月7日(土)
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教育セミナー 第29回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
日時 2015年 10月31日(土)
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教育セミナー 第6回「臨床試験のQuality Management セミナー -RBMを成功させるための事前準備を考えよう-」
日時 2015年 10月3日(土)
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教育セミナー 第4回「GCP Advanced セミナー」
日時 2015年 7月25日(土)−26日(日)
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教育セミナー 第3回がん専門CRCのためのアドバンストセミナー
日時 2015年 7月18日(土)
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教育セミナー 第28回「GCP Basic Training セミナー」九州地区
日時 2015年 6月13日(土)
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教育セミナー 倫理審査委員会を考える!〜指針改正でどう変わる?〜
日時 2015年 6月6日(土)
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教育セミナー 第27回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
日時 2015年 6月6日(土)
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教育セミナー 第26回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
日時 2015年 5月23日(土)
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教育セミナー 第25回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
日時 2015年 4月25日(土)
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教育セミナー 第5回「臨床試験のQuality Management セミナー -これだけは覚えておいていただきたい!!-」
日時 2015年 3月14日(土)
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2014年

教育セミナー 「モニタリング研修(モニタリング実践編)」 3クール6日間コース
日時 第1クール:2014年9月20日(土)・21日(日)
第2クール:2014年10月25日(土)・26日(日)
第3クール:2015年1月24日(土)・25日(日)
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教育セミナー 第24回「GCP Basic Training セミナー」東北地区
日時 2014年 11月22日(土)
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教育セミナー 第23回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区
日時 2014年 11月15日(土)
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教育セミナー 第22回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
日時 2014年 11月8日(土)
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教育セミナー 「がん臨床試験セミナー」
日時 2014年 11月1日(土)〜2日(日)
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教育セミナー 「臨床研究推進のための基礎知識」
日時 2014年 10月3日(金)
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教育セミナー 第4回「臨床試験のQuality Management セミナー -信頼されるデータを収集するために-」
日時 2014年 9月6日(土)
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教育セミナー 第2回がん専門CRCのためのアドバンストセミナー
日時 2014年 7月19日(土)
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教育セミナー 第3回「GCP Advanced セミナー」
日時 2014年 7月19日(土)−20日(日)
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教育セミナー 第21回「GCP Basic Training セミナー」福岡地区
日時 2014年 6月14日(土)
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教育セミナー 第20回「GCP Basic Training セミナー」関西地区
日時 2014年 6月7日(土)
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教育セミナー 第19回「GCP Basic Training セミナー」東京地区
日時 2014年 5月31日(土)
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教育セミナー 「臨床研究の利益相反管理と信頼性確保」
日時 2014年 3月8日(土)
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教育セミナー 「第3回日韓医療機器フォーラム」
日時 2014年 3月7日(金)
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教育セミナー 第3回「臨床試験のQuality Management セミナー -信頼されるデータを収集するために-」 初級者編
日時 2014年 2月15日(土)
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2013年

教育セミナー 「臨床研究におけるモニタリング −Risk Based Approach for Monitoring−」
日時 2013年 12月25日(水)
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教育セミナー 「がん臨床試験セミナー」
日時 2013年 12月21日(土)〜22日(日)
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教育セミナー 第18回「新GCP Basic Training セミナー」(東北地区)
日時 2013年 11月23日(土)
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教育セミナー 第17回「新GCP Basic Training セミナー」(大阪地区)
日時 2013年 11月9日(土)
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教育セミナー 第16回「新GCP Basic Training セミナー」(東京地区)
日時 2013年 10月26日(土)
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教育セミナー 第2回「臨床試験基本セミナー 〜規制・倫理ガイドラインを中心に〜」(関西地区)
日時 2013年 10月5日(土)
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教育セミナー 第2回「臨床試験のQuality Management セミナー -信頼されるデータを収集するために-」
日時 2013年 9月28日(土)
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教育セミナー 「臨床試験基本セミナー 〜規制・倫理ガイドラインを中心に〜」
日時 2013年 9月7日(土)
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教育セミナー 「がん専門CRCのためのアドバンストセミナー」
日時 2013年 8月31日(土)
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教育セミナー 第2回「GCP Advanced セミナー」
日時 2013年 7月27日(土)〜28日(日)
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教育セミナー 第15回「GCP Basic Training セミナー」(大阪地区)
日時 2013年 6月15日(土)
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教育セミナー 「臨床研究者向けセミナー」−臨床研究の進め方(組織、運営、予算)−
日時 2013年 6月2日(日)
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教育セミナー 第14回「GCP Basic Training セミナー」(九州地区)
日時 2013年 6月1日(土)
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教育セミナー 第13回「GCP Basic Training セミナー」(東京地区)
日時 2013年 5月18日(土)
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教育セミナー 「臨床試験のQuality Management セミナー -信頼されるデータを収集するために-」
日時 2013年 3月30日(土)
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教育セミナー 「国際共同治験におけるGCP査察の動向」
日時 2013年 1月25日(金)
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2012年

教育セミナー 「ゲノム情報活用した治療法開発におけるデータの品質管理の重要性」
日時 2012年 12月8日(土)
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教育セミナー 第12回「GCP Basic Training セミナー」(大阪地区)
日時 2012年 11月10日(土)
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教育セミナー 第11回「GCP Basic Training セミナー」(東京地区)
日時 2012年 10月27日(土)
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教育セミナー 第1回「臨床試験基本セミナー 〜規制・倫理ガイドラインを中心に〜」
日時 2012年 10月13日(土)
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教育セミナー 「がん臨床試験セミナー」
日時 2012年 8月4日(土)〜5日(日)
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教育セミナー 第1回「GCP Advanced セミナー」
日時 2012年 7月28日(土)〜29日(日)
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教育セミナー 「医療機器開発セミナー」−医薬品開発との相違点−
日時 2012年 7月21日(土)
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教育セミナー 第10回「GCP Basic Training セミナー」(大阪地区)
日時 2012年 6月9日(土)
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教育セミナー 第9回「GCP Basic Training セミナー」(東京地区)
日時 2012年 5月26日(土)
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教育セミナー 第8回「GCP Basic Training セミナー」(名古屋地区)
日時 2012年 4月7日(土)
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教育セミナー 「新しいがん臨床試験のアプローチ」近畿セミナー
日時 2012年 3月25日(日)
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教育セミナー 「新しいがん臨床試験のアプローチ」東京セミナー
日時 2012年 3月18日(日)
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教育セミナー 第7回「GCP Basic Training セミナー」(九州地区)
日時 2012年 2月25日(土)
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教育セミナー 「臨床試験におけるクオリティマネジメント」
日時 2012年 1月28日(土)
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2011年

臨床研究方法論セミナー アドバンスドコース(CDM)
日時 2011年 11月11日(金)、12日(土)
詳細 ホームページ
第6回「GCP Basic Training セミナー」大阪会場
日時 2011年 11月12日(土)
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第5回「GCP Basic Training セミナー」東京会場
日時 2011年 11月5日(土)
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教育セミナー 「臨床研究に関する倫理指針セミナー」
日時 2011年 9月29日(木)
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第5回ヘルスアウトカムリサーチ支援事業(CSP-HOR)年会
日時 2011年 6月25日(土)
詳細 ホームページ
研究者主導臨床試験(臨床研究)支援シリーズセミナー 「高度医療評価制度下で実施する臨床試験の支援」
日時 2011年 8月6日(土)
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教育セミナー 「臨床試験におけるモニターについて −新GCP施行から国際共同試験時代へ−」
日時 2011年 7月22日(金)
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第4回「GCP Basic Training セミナー」大阪会場
日時 2011年 6月4日(土)
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第3回「GCP Basic Training セミナー」東京会場
日時 2011年 5月28日(土)
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「臨床研究のためのメディカルライティング講座」
日時 2011年 4月14日(木)
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研究者主導臨床試験(臨床研究)支援シリーズセミナー 「臨床試験のデザイン」
日時 2011年 1月10日
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2010年

研究者主導臨床試験(臨床研究)支援シリーズセミナー データマネジメントとモニタリング 2回目 (実践編)−事例から学ぶデータマネジメント業務−
日時 2010年 12月19日(日)
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臨床研究方法論セミナー(ベーシック、アドバンスド)
日時 ベーシックコース:2010年10月8日、9日 および 11月12日、13日
アドバンスドコース:2010年 11月11日、12 日 および 12月2日、3日
臨床研究実施のガイドライン策定について (オープンディスカッション) −費用の適正化・透明化を目指して−
日時 2010年 11月23日(火)
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研究者主導臨床試験(臨床研究)支援シリーズセミナー データマネジメントとモニタリング
1回目 : 基礎を理解し、実務の基盤を身につける
日時 2010年 11月6日(土)、11月7日(日)
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第2回「GCP Basic Training セミナー」
日時 第2回:2010年 10月30日(土)
第1回:2010年 8月28日(土)
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「CRCと臨床試験のあり方を考える会議2010 in 別府」ランチョンセミナー
日時 2010年 10月3日(日)
「CRCと臨床試験のあり方を考える会議2010 in 別府」JSCTR主催 臨床試験セミナー
思わず受けたくなる、数式の出てこない生物統計学の講義  ―試験実施計画書を読むために必要な生物統計の基礎知識―
日時 2010年 10月3日(日)
教育セミナー 「臨床試験におけるクオリティマネジメントの考え方」
日時 2010年 7月23日(金)
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第4回ヘルスアウトカムリサーチ支援事業(CSP-HOR)年会
日時 2010年 7月3日(土)
第1回社員総会・教育セミナー 「シンポジウム:臨床試験とレギュラトリーサイエンス」
日時 2010年 6月12日(土)
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NPO日本メディカルライター協会第9回総会・講演会 「臨床試験をいかに成功させるか:コミュニケーションとライティングの立場から」
日時 2010年 5月10日(月)
詳細 ホームページ
「臨床試験におけるベイズ流統計学の実践セミナー」
日時 2010年 4月13日(火)
詳細 PDFファイル
BioS20周年特別セミナー・記念シンポジウム・記念パーティ
日時 2010年 3月20日(土)
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